מניית טבע נופלת ב-4% על רקע הערכה לעיכוב בהשקת התרופה נגד מיגרנה

 

מניית (6,417 -0.5%) נופלת ב-4%, לאחר שבית ההשקעות לירינק העריך שהשקת התרופה המקורית של תתעכב ב-6 חודשים לפחות, עד למחצית 2019. התרופה, Fremanezumab, מיועדת לטיפול ב אפיזודית (פחות מ-15 פעמים בחודש) וכרונית (יותר מ-15 פעמים בחודש).

 

עמי פרדיה, אנליסט בלירינק, כתב בעדכון להערכת השווי שלו למניית טבע שהתרופה של טבע לטיפול ב לא צפויה לקבל אישור מ-FDA במחזור האישורים הקרוב. פרדיה ציטט מומחה בנהלי ייצור תקינים (GMP), שהעריך שטבע לא תקבל את אישור רשות ה והמזון האמריקאית ל התרופה, כל עוד קבלן הייצור של התרופה תהיה חברת Celltrion הדרום קוריאנית, שאתר הייצור שלה קיבל מכתב אזהרה מ-FDA.

 

 

לכתבה בדה מרקר >>

 

 

מאת יורם גביזון

באותו נושא: מיגרנה, שיווק

מאמרים נוספים

לקג'ל
הקץ למריחה? המחלוקת על בטיחות לק הג'ל
האיחוד האירופי אסר על שימוש במרכיב נפוץ במוצרי לק ג'ל, עקב החשש לפגיעה בפוריות ובעוברים באדם. ישראל מאמצת את ההחלטה, ואילו בארצות הברית החומר מותר לשימוש כל עוד אין הוכחה שהוא...
לאתר אלצהיימרר
חיסון לאלצהיימר: מתי יצא לשוק ומי יהיה זכאי?
אחרי שנים של קיפאון, שתי חדשות עוררו מחדש את שוק הטיפול באלצהיימר • עשרות ניסויים בוחנים תרופות שתוקפות 15 מנגנוני פעולה אפשריים שונים של המחלה • התקוות לעתיד נעות בין חיסון,...
1200x630-Type 2 diabetes affects the structure of the heart
טבע קיבלה אישור FDA לייצור ושיווק טבליות Glimepiride נגד סכרת
המוצר צפוי להיות מושק מיידית; טבליות אלה הינן הגרסה הגנרית של טבליות Amaryl של חברת אוונטיס; המכירות השנתיות של המוצר המקורי בארה”ב מוערכות בכ-350 מיליון דולר. טבע הודיעה לבורסה,...
מחלקת תמרוקים
משרד הבריאות: הנחיות לרישום ערכה במסגרת הודעה על שיווק תמרוק
בעדכון גרסה לפורטל תמרוקים ר.ק.פ.ת בתאריך: 22/10/25, עודכנה האפשרות להוספת ערכה (KIT). לנוחיותכם להלן קישור להנחיות מפורטות לרישום ערכה במסגרת הודעה על שיווק תמרוק.

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

משרד הבריאות: טכנאי בית מרקחת – רשימת מוסדות הכשרה מאושרים

המחלוקת בארה״ב סביב חיסון הפטיטיס Bבילודים, שינוי מדיניות לעומת יציבות ישראלית

חיסון נגד שלבקת חוגרת מונע דמנציה בקרב מבוגרים

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר