הפסקת שיווק התרופה daclizumab לטיפול ב- MS באירופה

Daclizumab שווקה עם הערה המזהירה כי היא עשויה לגרום לפגיעה בכבד ולהפרעות אוטואימוניות אחרות.

ה- European Medicines Agency ביקשה את הפסקת התרופה לאחר שקיבלה 12 דיווחים על הפרעות דלקתיות חמורות במוח, כאשר שלושה מקרים הסתיימו במות החולה.

 

ה- FDA בוחן אף הוא דיווחים בנוגע להיארעות תופעת בלתי רצויות. הסוכנות ציינה כי התרופה תוסיף להיות משווקת בארה”ב עד ה- 30 באפריל.

 

למידע מאת ה- FDA>>

 

למידע מאת ה- EMA>>

 

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

נוהל 78-ניפוק תכשירים המכילים מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה
לאחר שנמצא כי קיים שימוש לרעה בתכשירים המכילים מרכיבים פעילים מסויימים, הוגדרו  תנאים  לשיווק והגבלות על הניפוק של תכשיר המכיל מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה להלן: מרכיב...
TABLETSss לאתר
ניאופרם תשווק בישראל תרופה ראשונה ל-ALS שאושרה מזה שנים
התרופה נמצאה בניסויים מצומצמים כמאטה מעט את מהלך המחלה, אך למרות התוצאות הצנועות, עבור החולים מדובר בפריצת דרך משמעותית, בעיקר לטובת הבנת מנגנון המחלה • מחקר המשך בתרופה נמצא בעיצומו....
הודעה ברשומות מכח תקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים)
רשומות ה’ בכסלו התשס”ח 15 5738 בנובמבר 2007   ילקוט הפרסומים 5738 , ה’ בכסלו התשס”ח, 15.11.2007  הודעה בדבר הסכמת המנהל לפי תקנות הרוקחים (תכשירים)...
הגנה על מידע בתיקי הרישום (2): החקיקה בישראל
לאחרונה הושלמה חקיקת התיקון בחוק, הקובע לראשונה תקופת הגנה על המידע בתיקי הרישום של תרופות בישראל. לחקיקת החוק משמעות עקרונית מרחיקת לכת. במישור המעשי, תחולת החוק החדש היא חלקית בלבד,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר