הוועדה המייעצת ל- FDA הצביעה 11 מול 1 בעד אישור התרופה lofexidine (Lucemyra) לטיפול בסימפטומים הקשורים לגמילה מאופיאטים.
באם ה- FDA יאשר את ההמלצות, lofexidine תהיה התרופה הלא-אופיאטית הראשונה שתאושר עבור האינדיקציה הנ”ל. הטבליות לשימוש פומי הינן selective alpha 2-adrenergic receptor agonist המעכבות שחרור של norepinephrine.
הוועדה המייעצת מבססת את המלצותיה על שני מחקרים אקראיים, כפולי סמיות, מסוג מקרה ביקורת (פלסבו) ומספר מחקרים תומכים שבחנו את היעילות והבטיחות של Lucemyra.
ה- FDA צפוי לפרסם את החלטתו במהלך הרבעון השני של שנת 2018.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
