התקן לעירור עצבי המיועד לטיפול בסימפטומים הנלווים לגמילה מאופיאטים מצוי תחת בחינה מחודשת לאחר שנודע כי המחקר שעמד בבסיס אישורו אינו עומד בנורמות האתיות המקובלות על ידי ה- FDA. ההתקן, שאושר בעבר עבור אקופונקטורה, אושר עבור הטיפול בתסמיני הגמילה מאופיאטים בשנת 2017.
אישור ההתקן התבסס על מידע ממחקר רטרוספקטיבי. אף על פי כן, בדיקה שנערכה על ידי ה- Side Effects Public Media וה- NPR, מצאה כי החוקרים עודדו את הקלינאים להשתמש בהתקן בקרב הנגמלים. קלינאית אחת ציינה כי התחילה להשתמש בהתקן בשנת 2015, כאשר האחראי על הרגולציה בחברה המייצרת ביקש ממנה לעשות כן, על מנת לאסוף מידע שיסייע לקבל את אישורו של ה- FDA.
המחקר שנערך בהתקן דיווח על 73 משתתפים, מתוכם 64 הצליחו לעבור לקבלתvivitrol או naltrexone . אף על פי כן, לא נמסר מידע על שיעורי הפרישה מהמחקר, יתר על כן, לא ברור אם הנבדקים ידעו שהם משתתפים במחקר.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
