ה- FDA מרחיב את האינדיקציות המאושרות לשימוש בתרופה fingolimod (Gilenya) המיועדת לטיפול בטרשת נפוצה, כך שיכללו מעתה גם ילדים מגיל 10 שנים ומעלה. זו התרופה הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA לטיפול בטרשת נפוצה בקרב ילדים.
האישור מבוסס על ממצאיו של מחקר קליני שנערך בקרב 214 ילדים בגילאים 10 עד 17 שנים. 86% מהחולים שטופלו ב-fingolimod לא חוו כל הידרדרות (relapse) במצב המחלה לאורך 24 חודשי הטיפול, ומנגד רק 46% מהללו שטופלו ב- interferon beta-1a נותרו חופשיים מהידרדרות.
Fingolimod משמשת לטיפול ב- relapsing Multiple Sclerosis והטיפול בה כרוך בסיכונים דומים הן בקרב ילדים והן בקרב מבוגרים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
