ה- FDA אישר את התרופה הפומית Lucemyra (lofexidine hydrochloride) , שאינה אופיואידית, להפחתת תסמיני גמילה מאופיואידים במבוגרים.
תסמיני גמילה מאופיואידים כוללים בחילות, כאבי בטן, התכווצויות שרירים, תחושת קור, דפיקות לב, כאבים, פיהוקים, דמעת והפרעות שינה.
Lofexidine הינה אגוניסט סלקטיבי לקולטן אלפא 2 אדרנרגי, שמעכב שחרור נוראפינפרין, ומאושר לטיפול של עד 14 יום.
התרופה לא מטפלת בהפרעת השימוש באופיואידים, אך עשויה לשמש חלק מתוכנית טיפול כוללת.
בנוסף, lofexidine לא מונע באופן מלא תסמיני גמילה.
אישור התרופה מתבסס על שני מחקרים אקראיים, שכללו 866 מבוגרים בעלי תלות באופיואידים.
האנשים, שקיבלו lofexidine סבלו מפחות תופעות גמילה בהשוואה למקבלי פלצבו, ונטו יותר להשלים את הטיפול.
מדובר בפעם הראשונה, שתרופה לא אופיואידית משמשת לטיפול בגמילה מאופיואידים.
עד היום, באנשים בעלי הפרעת שימוש באופיואידים, שרצו להיגמל, הוחלף האופיואיד בתרופה אופיואידית אחרת, דוגמת מטדון, בופרנורפין או נלטרוקסון, או על ידי תרופות לתסמינים מסוימים כמו כאבי בטן ובחילות.
ה- FDA הורה על ביצוע 15 מחקרים, שלאחר שיווק, בבני אדם ובחיות, להערכת בטיחות התרופה, כמו גם בילדים.
לתרופה השפעה על הפעילות החשמלית של הלב, ולכן היא עלולה להגביר סיכון להפרעות קצב.
תופעת לוואי נפוצות כוללות ברדיקרדיה, תת לחץ דם, סחרחורת, הרדמה וישנוניות. היו גם מספר מקרים של איבוד הכרה. בעת הפסקת הטיפול עלולה להיות עלייה חדה בלחץ הדם.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
