טבע עדכנה בסוף השבוע כי היא מפסיקה את הניסוי הקליני ב-Fremanezumab, הטיפול המונע של טבע למיגרנה, לשימוש למקבצי כאבי ראש – אינדיקציה שונה וקטנה בהרבה לעומת מיגרנה. הסיבת להפסקת הניסוי להתוויה נוספת היא שטבע גילתה כי היא אינה עומדת ביעד העיקרי שלו – לא צפויה ירידה במספר הממוצע של התקפי המיגרנה בחודש במהלך 12 השבועות הראשונים של תקופת הטיפול. טבע מבהירה כי הניסוי במקבצי כאב ראש ארעיים ימשיך כמתוכנן.
ה-Fremanezumab של טבע נמצא בימים אלה תחת בחינת מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ועל ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA), לטיפול מונע של מיגרנה כרונית וארעית בבוגרים כזריקה חודשית או רבעונית.
שוק מקבצי כאבי הראש מתחלק לשניים: , צורה כרונית, שבה מטופלים סובלים מ-15 ימים ומעלה של כאבי ראש בחודש; צורה ארעית, שבה מטופלים סובלים מ-14 ימים ומטה של כאבי ראש בחודש. ההגשה של טבע היא הן למיגרנה כרונית והן למיגרנה ארעית. האינדיקציה שטבע ניסתה לפנות אליה ונכשלה נקראת ‘מקבצי כאבי ראש’. השכיחות של מקבצי כאבי ראש היא פחות מ-1% מהאוכלוסייה, כלומר 350 אלף חולים בלבד בארה”ב – קטנה באופן משמעותי מאוכלוסיית המיגרנה שמונה 9 מיליון בארה”ב. אין כרגע טיפול מאושר לטיפול במקבצי כאב ראש.
מאת דרור רייך
