בדרך להנפקה השנה: תרופת יתום לגמידה סל

כל הסימנים מעידים שחברת גמידה סל תונפק בהמשך השנה. הרמז שהתקבל אתמול הגיע מדיווח של כלל ביוטכנולוגיה (כת”ב), המחזיקה ב־18% בגמידה סל. החברה, שבשליטת לן בלווטניק, דיווחה כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) העניק ל־NiCord של גמידה סל מעמד של תרופת יתום. 

 

בעבר העניק ה־FDA אישור כזה ל־NiCord למחלות ממאירות במערכת הדם. האישור החדש הורחב גם להשתלות מח עצם. מעמד תרופת יתום מוענק לתרופה שלה יתרון על פני טיפולים קיימים במחלה נדירה – עד 200 אלף חולים בארה”ב – על מנת לעודד פיתוח תרופות למחלות כאלה. הכרה כזו מקנה בלעדיות של 7 שנים ממועד קבלת אישור שיווק התרופה. כמו כן, ההכרה עשויה להקנות יתרונות בקבלת מענקים והקלות פיננסיות בפיתוח ורישום התרופה לשיווק.

 

גמידה סל מפתחת מוצרים לריפוי סרטן ומחלות גנטיות נדירות. החברה פיתחה טכנולוגיה להגדלת מספר תאי הגזע וצפיפותם, והחלה לאחרונה בניסוי שלב 3 בחולים בסרטן הדם ובסרטן בלוטות הלימפה באמצעות NiCord.

 

 

לכתבה בכלכליסט >>


 

מאת דרור רייך

מאמרים נוספים

יחסי ציבור: מייחצנות לתפישות שיווקיות
תחום ותיק שאחד ממבחני ההצלחה שלו בעבר היה מספר ה”אינצ’ים” שהיחצן הצליח להכניס לכלי התקשורת כדי להציגם אחר כך בגאווה בפני הלקוח, הופך בהדרגה למקצועי יותר ומהווה כיום...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין
 באדיבות ויקירפואה         אנדותלין – Endothelin     בעיות לחץ דם   שמות אחרים   ET-1     מעבדה   כימיה...
ה-EMA ממליצה על אישור ה- ,advanced therapy ,AT הרביעית באירופה
      טיפול מתקדם חדש עבור metastatic prostate cancer אושר לשיווק על ידי ה- CAT וה- CHMP.   ה- Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) של ה- European...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין - Endothelin
   באדיבות ויקירפואה      אנדותלין – Endothelin      מעבדה   כימיה בדם   תחום הערכת מפגעים קרדיו-וסקולאריים כגון יתר לחץ-דם כלל...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר