חדשות טובות לחברת טבע(24.220.46%): מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) אישר לשיווק בארה”ב גרסה גנרית של יצרנית התרופות הישראלית למזרק האפיפן (EpiPen), לטיפול מיידי בתסמיני אלרגיה. כך הודיע היום (ד’) המינהל. על האישור מדווחים CNBC ומרקטווץ’.
המזרק, שאושר שנתיים וחצי אחרי שטבע הגישה את הבקשה הראשונה לאישור, יהיה המתחרה הראשון למזרק האפיפן המקורי של חברת מיילן. בשוק קיימות גירסאות אחרות של מזרקים לשעת חירום שכבר קיבלו את אישור ה-FDA, אך אף אחד מהם אינו נחשב גירסה גנרית של האפיפן.
“האישור אמור לצמצם את המחסור בתרופה וכן לספק חלופות זולות יותר לאנשים הזקוקים לה”, מסר נציג ה-FDA סקוט גוטליב בהצהרת המינהל. לדבריו, קשה יותר לייצר מוצרים כמו מזרק האפיפן, משום שהם מורכבים גם מתרופה וגם ממכשיר. לדבריו, ה-FDA פרסם בעבר הנחיות לגבי אופן הייצור של מוצרים משולבים כאלה.
מאת שירות כלכליסט
