הפסקת הטיפול בתרופה fingolimod (Gilenya) עשוי לגרום להחמרה במצב מחלתם של חולי MS כאשר הסימפטומים אף עשויים להפוך חמורים יותר בהשוואה לתקופת טרום הטיפול, כך הזהיר ה- FDA. התגובה הינה נדירה אך עשויה לגרום למוגבלות קבועה, כך הסוכנות.
מאז שאושרה fingolimod (Gilenya) בשנת 2010, דווח ל- FDA על 35 חולים אשר חוו מוגבלות מתקדמת וחמורה לאחר הפסקת הטיפול בתרופה ועלייה בשיעור הנגעים החדשים, לרוב במהלך 12 השבועות הראשונים שלאחר הפסקת הטיפול. לדוגמא, חלק מהחולים החלו להזדקק לכסא גלגלים או הפכו מרותקים לחלוטין למיטה.
יש ליידע את המטופלים השוקלים תחילת טיפול בתרופה בסיכונים הללו, ייעצה הסוכנות. יתר על כן, לאחר הפסקת הטיפול יש לעקוב אחר סטאטוס המחלה ולעודד את החולים לגשת לרופא בכל מקרה של החמרה בסימפטומים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
