ה- FDA מציב דרישות חדשות למרשם ושיווק של clozapine

ה- Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program לתרופה clozapine תעודכן כך שידרשו מספר צעדים נוספים אשר יסייעו למטופלים להתמודד עם הסיכונים הפוטנציאליים העשויים להיות כרוכים בטיפול בתרופה האנטי פסיכוטית, כולל neutropenia קשה. העדכון נוגע הן לרופאים והן ל.

 

להלן עיקרי הדרישות החדשות, שיכנסו לתוקפן החל מה- 28 לפברואר השנה:

 

  • מרשמים ל- clozapine צריכים להיות מאושרים ומתועדים על פי תוכנית ה- REMS.
  • רוקחים הנותנים clozapine צריכים להיות מאושרים על ידי תוכנית ה- REMS.
  • על המטופלים להיות חלק מהתוכנית טרם יקבלו את המרשם הראשון ל- clozapine.

.

 

לידיעה >>

מאמרים נוספים

FDA: אזהרה מפני תרופות לא מאושרות ולא חוקיות נגד H1N1 הנמכרות באינטרנט
ה-FDA הזהיר לאחרונה את הצרכנים כי יש לנקוט משנה זהירות ברכישתו של כל מוצר הנמכר באינטרנט והטוען לאבחנה, מניעה, טיפול או ריפוי של נגיף האינפלואנזה H1N1. האזהרה פורסמה לאחר שה- FDA רכש...
אישור אמריקאי לתרופה חדשה לטיפול בבחילות והקאות של חברה Merck
    הרגולאטורים האמריקאים אישרו טיפול חדש הניתן באופן חד פעמי לטיפול בבחילות והקאות הקשורים לטיפול כימותרפי. התרופהEmend אושרה לטיפול בשילוב עם תרופות אחרות נגד בחילות למניעה...
baby2
לצורך מניעת זיהום בצהבת B סביב הלידה, יש לתת חיסון בתוך 24 שעות מהלידה
  ה- American Academy of Pediatrics ממליצה על מתן חיסון אוניברסאלי נגד צהבת B בתוך 24 שעות מלידת תינוק השוקל לפחות 2000 גרם. ההמלצות שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולות בקנה אחד...
Flavonoids המצויים בגרגרי יער, תפוחים ויין מפחיתים את הסיכון למחלת הפרקינסון
  דיאטה עשירה ב- flavonoids, המצויים בגרגרי יער, תפוחים ויין אדום עשויה להפחית את הסיכון של גברים ללקות במחלת הפרקינסון, כך מציע מחקר חדש. החוקרים מאוניברסיטת מזרח אנגליה שיתפו...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר