פאנל המייעץ ל- FDA ממליץ כי הסוכנות תאשר את התרופה romosozumab (Evenity) עבור נשים במנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס וסיכון גבוה לשברים. הוועדה הצביעה 18 מול 1 בעד אישור התרופה.
Romosozumab היא נוגדן חד שבטי המעודדת יצירת עצם באמצעות קישור ל- sclerostin. מינון של 210 מ”ג ניתן באופן מלעורי מדי חודש כאשר משך הטיפול מוגבל לשנה.
מחקר מצא כי טיפול ב- romosozumab מפחיתה את הסיכון האבסולוטי לשברים בעמוד השדרה ב- 1.3% בהשוואה לפלסבו לאחר 12 חודשים. Osteonecrosis של הלסתות ושברים א-טיפיים בצוואר הירך היו נדירים, כך על פי המידע שקיבל הפאנל המייעץ ל- FDA.
