שתלי חזה – ללא קשר לפני השטח שלהם או לסוג המילוי – מגבירים את הסיכון ל- anaplastic large cell lymphoma (ALCL), כך מזהיר ה- FDA. הסוכנות מוסיפה לחקור את הקשר האפשרי שבין הפרוצדורות הללו ובין העלייה בסיכון לתחלואה.
ALCL מתפתחת במרביתה מקרים ברקמת הצלקת הנוצרת סביב השתל. נכון לספטמבר 2018, הסוכנות קיבלה כמעט 460 דיווחים ייחודיים בנוגע להיארעות ALCL הקשורה לשתלים בשדיים, כולל תשעה מקרי מוות. בעוד ששני-שליש מהמקרים כללו שתלים עם פני שטח מחוספסים, 5% כללו שתלים עם פני שטח חלקים, שאר הדיווחים לא ציינו את אופי פני שטח השתלים. כמעט 60% מהמקרים לוו בהצטברות נוזלים (seroma) ו- 30% בנפיחות וכאבים.
שיעור ההיארעות המשוער ל- ALCL לאחר שתלי חזה נע בין 1 ל- 30,000 ו- 1 ל- 3,800.
