אנא סובבו את הטלפון שלכם.
פאנל המייעץ ל- FDA הצביע 14 מול 2 בעד אישורו של הספריי התוך נזאלי esketamine כתוספת לטיפול בדיכאון מאג'ורי, עבור מטופלים שלא הגיבו כראוי לשני טיפולים אחרים. Esketamine הוא תמונת מראה כימית, או enantiomer, של ketamine.
התרופה מיועדת לשימוש יחד עם נוגדי דיכאון מהדור החדש משפיעה על הקולטנים ל-glutamate ובאופן פוטנציאלי משקמת את הקישורים העצביים בין תאי המוח.
חברי הוועדה המייעצת המליצו כי התרופה תאושר יחד עם risk evaluation and mitigation strategy (REMS) זאת לאור הסיכון המוגבר לסדציה, דיסוציאציה ועלייה בלחץ הדם, תופעות אשר נצפו בקרב המטופלים בה.
ה- FDA צפוי להחליט בנושא בתחילת חודש מרץ, אם תאושר התרופה היא תשווק בשם Spravato.
