ה- FDA אישר את התרופה הפומית Siponimod (המשווקת כ- Mayzent) לטיפול במבוגרים עם relapsing multiple sclerosis, כולל secondary progressive multiple sclerosis (SPMS).
האישור מתבסס על ממצאי המחקר EXPAND שכלל 1650 חולים עם SPMS ורמות שונות של מוגבלות. שיעור נמוך יותר של חולים שטופלו ב- siponimod חוו התקדמות של מוגבלות (26% מול 32% בקרב המטופלים בפלסבו) ושל הישנות. ה- FDA מציין כי היתרונות לא היו מובהקים סטטיסטית בקרב חולים ללא מחלה אקטיבית.
התרופה תשווק בליווי אזהרות מפני תופעות הלוואי האפשריות (לדוגמא, פגיעה בעובר, האטה בקצב הלב, זיהומים, ירידה בתפקוד הריאות, macular edema). תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו כללו כאבי ראש, יתר לחץ דם ועלייה באנזימי הכבד.
