ה- FDA מהדק את ה- Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) עבור מוצרי transmucosal fentanyl בשחרור מיידי, היות והללו פעמים רבות ניתנים שלא בהתוויה רפואית ולמטופלים שאינם מתאימים לטיפול באופיאטים. המוצרים הללו מיועדים אך ורק עבור הטיפול בכאבים חריפים הנובעים מסרטן, בקרב מטופלים הנוטלים אופיאטים אחרים.
להלן עיקרי השינויים ב- REMS:
- יש לתעד את הסבילות של המטופל לאופיאטים טרם מתן מרשם למוצרים הללו.
- יש לתעד שימוש בטוח כמו גם סבילות לטיפול באופיאטים.
- על בתי המרקחת ליצור מדיניות ומערכות שיוודאו את הסבילות לאופיאטים בקרב מטופלים הזקוקים למוצרים ההלו בעת אשפוזם בבית החולים.
