ה- FDA בוחר להשאיר בשוק את שתלי השד בעלי מרקם

ה- FDA הודיע בשבוע שעבר כי החליט להשאיר את ה- textured breast implants בשוק, זאת בעודו מוסיף את איסוף ראיות הנוגעות לקשר בין השימוש בהם לבין היארעות של anaplastic large-cell lymphoma.

 

בהצהרה שפרסמה הסוכנות נמסר כי “נכון להיום, ה- FDA אינו מאמין כי על בסיס המידע הקיים ניתן לקבוע כי ההתקנים עומדים בסטנדרטים המגדירים צורך להוצאתם מהשוק, על פי ה- Federal Food, Drug and Cosmetic Act.”

 

הסוכנות ציינה כי בעוד שלמרבית הנשים שפיתחו lymphoma הקשורה לשתלי שד יש textured implants, קיימים מקרים מאובחנים בקרב נשים עם שתלים בעלי פני שטח חלקים ודיווחים רבים שאינם כוללים את מאפייני פני השטח של השתלים בעת האבחנה.

 

שתלים בעלי מרקם פני שטח כוללים פחות מ- 10% משתלי השד שנמכרו בארה”ב בשנת 2018.

 


 לידיעה >>

 

מאמרים נוספים

דיכאון 2
טיפול בליתיום אינו מפחית את הנטייה לאובדנות בקרב מבוגרים לאחר אירוע אובדני
מחקר מקרה הביקורת מבוסס הפלסבו ארך 52 שבועות. הנבדקים סבלו מתסמונת בי פולרית והיסטוריה של ניסיון אובדני, תסמונת בי פולרית ללא היסטוריה של ניסיון אובדני, דיכאון עם היסטוריה אובדנית ודיכאון...
TheMarker: קמהדע תייצר עבור משרד הבריאות נסיוב ב-20 מיליון שקל
  חברת קמהדע העוסקת בפיתוח וייצור תרופות בתחום הביו-פרמצבטיקה, חתמה על הסכם עם משרד הבריאות לפיתוח וייצור נסיוב נגד ארס נחשים בישראל. על פי ההסכם, החברה תקים מערך לייצור נסיוב...
hanaka woman
סוכרת במהלך ההיריון פוגעת ביכולת של האם לספק חלב
  מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע האם היסטוריה של סוכרת במהלך ההיריון מגבירה את הסיכוי לירידה ביכולתה של האם לספק חלב ליילוד.   במסגרת המחקר נבדקו רשומות רפואיות אלקטרוניות...
משרד הבריאות
משרד הבריאות: המערך הארצי לבריאות הסביבה
בעקבות שאלות אזרחים משרד הבריאות מבקש להבהיר כי מי הברז בארץ ראויים לשתיה ונמצאים תחת בקרה שגרתית של המשרד.     להודעת משרד הבריאות>>

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר