אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA אישר את הבדיקה הראשונה להמצאות Chlamydia ו- Gonorrhea בדגימות הניטלות מהגרון ומהרקטום.
ה- Aptima Combo 2 Assay וה- Xpert CT/NG אושרו בעבר לבדיקת דגימות שניטלו מהצוואר הרחם, מהרחם ומהוגינה.
במסגרת הליך האישור בחן ה- FDA מידע קליני שנאסף במחקר חתך שנערך במספר אתרים וכלל מעל ל- 2,5000 נבדקים. המחקר העריך את הדיוק הדיאגנוסטי של בדיקות המבוססות nucleic acid amplification לאיתור Neisseria gonorrhoeae ו-Chlamydia trachomatis בדגימות שנלקחו מהגרון ומהרקטום. תוצאות המחקר הדגימו כי הבדיקות החדשות בטוחות ויעילות למטרתן.
