ה- FDA אישר את ה- PIK3 inhibitor הראשון לטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי.
Alpelisib (המשווקת כ- Piqray) מאושרת לשימוש בשילוב עם fulvestrant עבור נשים במנופאוזה וגברים עם סרטן שד חיובי ל- HR, שלילי ל- HER2 או עם מוטציות PIK3CA.
מחקר שנערך בחולים עם סרטן שד גרורתי והיסטוריית טיפול ב- aromatase inhibitor מצא כי חולים עם גידולים המדגימים מוטציות PIK3CA שטופלו ב- fulvestrant ו- alpelisib הדגימו תוחלת חיים ארוכה יותר ללא התקדמות המחלה, בהשוואה לחולים שטופלו ב- fulvestrant ופלסבו (11 מול 5.7 חודשים).
תופעות הלוואי הנפוצות של התרופה כללו היפרגליקמיה, פריחה, עלייה ברמות הקריאטינין, ספירה נמוכה של לימפוציטים, הקאות ואובדן שיער. בטיחות התרופה לא נבדקה בחולי סוכרת. יש לנטר את המטופלים לתגובות של יתר רגישות, מחלות ריאה ושלשולים.
