עמוד הביתמאמריםנוהל PUB-003/08 הודעה על פגם בתכשירים רפואיים וחומרי גלם פעילים

נוהל PUB-003/08 הודעה על פגם בתכשירים רפואיים וחומרי גלם פעילים

שלום רב,

 

רצ"ב נוהל הודעה על פגם בתכשירים רפואיים וחומרי גלם פעילים.

 

לתשומת ליבכם:


סעיף 2.5: הבהרה לגבי דיווח על צבר תלונות:

צבר תלונות מוצדק שהוכח שמקורו בבעיית איכות (פגם) ומצביע על התכנות לביצוע החזרה מהשוק, ידווח למכון לביקורת ותקנים.


דוגמאות:
דיווחים על נזילות מבקבוקים שנמצא כי מקורם בפגם, ריח לא אופייני בתכשיר שנמצא כפגם באיכות.

 

בברכה, 

מערך הרוקחות

 

 

להודעת משרד הבריאות >

מאמרים נוספים

ph-general-thumbnail
חודשיים ליציאת תרופות ללא מרשם אל מחוץ לבית המרקחת - מה קורה?
במדינת ישראל נמכרים בכל חודש כ- 3.8 מיליון  תרופות מרשם שונות וכ-2.7 מיליון תרופות OTC. תרופות אלה נמכרות, לעת עתה בצינורות השיווק שהיו מקובלים עוד...
האגף הרוקחיןת
משרד הבריאות: נוהל המחלקה לייבוא פרמצבטיקה לקבלת תרומות של תרופות במסגרת מלחמת חרבות ברזל מעודכן 09-11-23
להלן לינק לנוהל השינויים  המעודכן   לנוהל>>   בברכה, מגר' ויקטוריה פנקל   מנהלת המחלקה ליבוא פרמצבטיקה אגף הרוקחות – משרד ה...
health_gov_internet
מידע רפואי חסוי של עשרות מטופלים במוסדות גריאטריים נחשף באתר משרד הבריאות
  פרטי המטופלים הקשישים הופיעו במדריך שימוש והיכרות עם הפורטל ומערכת המיחשוב, שפורסם באתר המשרד – והורד אתמול. .בין היתר, ניתן היה למצוא בו שם מלא...
The marker: הסכם לפרוטליקס עם ה-FDA על מבנה ניסוי מכריע
פרוטליקס, אחת החברות החשובות בתיק ההשקעות של חברת ביוסל הגיעה להסכם עם ה-FDA על מבנה הניסוי בשלב השלישי והמכריע בתרופת הדגל שלה, prGCD, המיועדת לטיפול...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

 

  • היבטים חדשים מבחינה כלייתית ולבבית

 

  • מה צופן לנו העתיד
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 21:20 – 21:00
    "Defining efficacy and safety in pain treatment"

 

  • 21:50 – 21:30
    "צלקות: המפתח לייעוץ מקצועי בבית המרקחת"
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 21:20 – 21:00
    "Iron deficiency – who, why and how"

 

  • 21:50 – 21:30
    "האם התרופה מגיעה לאתר המטרה? אירוצ׳מבר מתווך בין  המשאף למטופל"
לפרטים נוספים והרשמה

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר