תנאי הפצה נאותים לתכשירים גרסה 2

שלום רב,

 

רצ”ב לעיונכם ולהערותיכם גירסה 2 לנוהל 130.


טיוטה לנוהל  >

 

נבקש הערותיכם עד ל 7.9.

 

למגר’ רחל שימנוביץ   
Rachel.Shimonovitz@MOH.GOV.IL

 

 

שינויים עיקריים ממהדורה קודמת
1. הוספת הגדרה של מוסד רפואי

 

2. סעיף 3.1.4- הבהרה לגבי תכשירים וטרינריים שאינם דורשים תנאי הובלה תחת בקרת טמפרטורה.

 

3. סעיף 3.4.3- בתי מסחר שבפעולות ההפצה שלהם נכלל ייצוא תכשירים, יקבלו אישור GDP על ידי המכון לביקורת ותקנים

 

4. סעיף 3.5.3- מתן תוקף של 5 שנים לתעודת GDP על סמך היסטוריית התאמה.

 

5. סעיף 3.10.2- חידוד נושא של קליטה ואחסון תכשירים מיובאים טרם שחרורם על ידי QP רק בבית מסחר בעל אישור GMP

 

6. תיקוני נוסח

 

 

בברכה,
 

מערך ה

מאמרים נוספים

davidson
התרופה נגד הרעל של המרגלים
  סיפור מותו של גיאורגי מארקוב נראה כלקוח ישירות מסרט של ג’יימס בונד. בשנות השבעים ערק מארקוב מבולגריה הקומוניסטית לבריטניה, ומשם מתח ביקורת חריפה על השלטונות בארץ מולדתו....
lungs
סיכון נמוך לסרטן בעקבות החשיפה לבדיקות CT כסקר להמצאות סרטן הריאות
  הסיכון לסרטן הנובע מהקרינה הכרוכה בבדיקות סקר מבוססות (low-dose computed tomography (CT להמצאות סרטן הריאות הינו “מתקבל על הדעת”. כך מסכם מחקר חדש שפורסם ב- BMJ....
baby
USPSTF: לא קיימות מספיק ראיות התומכות בבדיקות סקר שגרתיות לעיכוב שפתי בילדים
ה   ה- U.S. Preventive Services Task Force מציין שוב כי אין מספיק ראיות התומכות בעד או נגד ביצוע בדיקות סקר שגרתיות לאיתור עיכוב שפתי והפרעות שפתיות בקרב ילדים עד גיל 5. ההצהרה...
nature
האם אנטיביוטיקה אכן נחוצה לטיפול ב- diverticulitis?
בארה”ב, החולים ב- acute diverticulitis יקבלו כמעט תמיד טיפול אנטיביוטי. אף על פי כן, שני מחקרים חדשים מסוג מקרה-ביקורת שנערכו בשוודיה ובהולנד, מצאו כי טיפול אנטיביוטי לא שיפר...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר