ה- FDA מזהיר מפני היארעות נדירה של פגיעה בכבד בקרב מטופלים הנוטלים תרופות המכילות protease inhibitors, לטיפול ב- hepatitis C.
הסוכנות קיבלה 63 דיווחים ממטופלים הנוטלים Mavyret (glecaprevir-pibrentasvir), Zepatier (elbasvir-grazoprevir) או Vosevi (sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir). רוב המטופלים הללו לא היו צריכים לקבל מרשמים לתרופות אלו מלכתחילה לאור פגיעה בינונית עד חמורה בתפקודי הכבד שלהם. התרופות מאושרות לטיפול בחולים ללא, או עם פגיעה קלה בלבד בכבד.
חלק מהמטופלים הללו אף הדגימו גורמי סיכון נוספים כגון hepatocellular carcinoma או אלכוהוליזם. אי ספיקת כבד או ירידה בתפקודי הכבד אירעו לרוב במהלך ארבעת השבועות הראשונים לטיפול.
