חלק ממוצרי ה- Ranitidine, כולל הללו הנמכרים תחת השם Zantac, עשויים להכיל רמות נמוכות של nitrosamine impurity N-nitrosodimethylamine (NDMA), כך הודיע ה- FDA.
NDMA הוא מזהם סביבתי הנחשב כקרצינוגן אנושי אפשרי. החומר משך תשומת לב רבה בקיץ 2018, כאשר נמצא באצוות מסוימות של ה- angiotensin-receptor blocker, valsartan והוביל להסרתם מהשווקים.
מה- FDA נמסר כי הסוכנות “מעריכה האם רמות נמוכות של NDMA עשויות לסכן את המטופלים. הסוכנות אינה ממליצה בשלב זה לייעץ למטופלים להפסיק את הטיפול בתרופות הללו וממליצה למטופלים הנוטלים ranitidine במרשם ומעוניינים להפסיק את הטיפול, לדון בכך ראשית עם הרופאים המטפלים שלהם.”
