ה- FDA הרחיב את אינדיקציות השימוש בתרופה baloxavir marboxil (Xofluza) כך שיכללו גם חולים עם שפעת חריפה ולא מסובכת, הנמצאים בסיכון גבוה לפתח סיבוכים חמורים הקשורים למחלה – למשל, אלו הסובלים ממצבים כרוניים כמו אסטמה ומחלות לב.
התרופה מיועדת לחולים מגיל 12 ומעלה שסבלו מתופעות של שפעת במשך 48 שעות ומטה.
Baloxavir marboxil אושרה לראשונה באוקטובר 2018, לטיפול בשפעת לא מסובכת, במטופלים עם מחלות רקע. האישור לאינדיקציה החדשה התבסס על נתונים ממחקר שלב III שהשווה מנה יחידה שלbaloxavir עם פלצבו או oseltamivir פעמיים ביום במשך 5 ימים, בקרב חולים שנחשבו בסיכון גבוה לפתח סיבוכים הקשורים בשפעת. החוקרים מצאו כי baloxavir הפחיתה באופן משמעותי את פרק הזמן שחלף עד השיפור בתסמינים ביחס לפלסבו (חציון, 73 לעומת 102 שעות) והראתה יעילות דומה oseltamivir.
