הודעה על GMP non compliance ליצרן החומרים הפעילים Farmabois

שלום רב

 

 

ליצרן החומרים הפעילים FARMABOIS S.P.A הממוקם בכתובת הבאה נלקח אישור ה-GMP בעקבות ביקורת.

 

 

Via Pavia,1, GROPELLO CAIROLI, 27027, Italy

 

מומלץ על ביצוע החזרה מהשוק של תכשירים בהם נעשה שימוש בחומר גלם פעיל המיוצר באופן אספטי- במידה ויש אלטרנטיבות לספקי API אחרים,- יש להתייעץ עם המכון לביקורת ותקנים.
אין להשתמש בחומרים פעילים המיוצרים באופן אספטי על ידי Farmabois –יש לפנות למכון לביקורת ותקנים להתייעצות.

 

על יבואנים לבדוק האם יצרן זה משמש את יצרני התכשירים בחו”ל ולפנות לקבלת עדכון בנוגע לפעולות שבוצעו למוצרים אלו.


יש לעדכן את המכון לביקורת ותקנים.

 

 

בברכה

רחל שימונוביץ 
מפקחת ארצית לתנאי יצור נאותים תכשירים רפואה
מכון לבקורת ותקנים של חומרי רפואה

 

מאמרים נוספים

האגף הרוקחיןת
משרד הבריאות: חוק החזקת תכשיר מזרקי אפינפרין המוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים
אנו לקראת פתיחת שנת הלימודים.   כידוע מוסדות חינוך נדרשים בהחזקת מזרק אפינפרין על פי הוראות חוק החזקת תכשיר מזרקי אפינפרין המוסדות חינוך ובמקומות ציבוריים התשעח.   רצ”ב...
davidson
טיפול אימונותרפי ניסיוני במיאלומה
  במסגרת הכנס השנתי של החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית הוצג מחקר שנערך בסין ומציג טיפול ניסיוני חדש במחלת המיאלומה הנפוצה – סוג קשה לריפוי של סרטן הדם. הטיפול הצליח להביא...
astma and pregnent
צריכת הסוכרים של האם במהלך ההיריון וההשלכות על מערכת הנשימה של היילוד
  עורכי המחקר – Avon Longitudinal Study of Parents and Children- ניסו לבדוק האם קיים קשר בין צריכת סוכרים חופשיים על ידי האם ההרה (הוערך באמצעות שאלונים) ואבחנה רפואית של...
maskKK
מסיכות מגינות מפני הדבקה בקורונה
כל שלושת סוגי המסכות שנבדקו – מסכות בד, מסכות כירורגיות ומסכות N95 – הגנו מפני הדבקה בקורונה, כאשר הסוג האחרון היה היעיל ביותר. השימוש במסכות נבדק בין החודשים פברואר ודצמבר 2021 בקרב...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר