הפסקות שיווק של תכשירים רפואיים – עדכון שיטת הדיווח – טיוטה להערות עד ל-25.02.2020


שלום רב

 

על מנת לצמצם את תופעת הפסקות ה המידיות ומחסורים נלווים בתכשירים, אגף ה העביר הנחיות לבעלי הרישום, בהתאם לתקנה 7 סעיף קטן 6 לתקנות ה )תכשירים(, התשמ”ו – 1986,

באשר להחזקת מלאי של תכשיריהם לחודש ימים לכל הפחות על מדפי בתי המסחר בכל נקודת זמן.

 

 

על בעלי הרישום להקפיד לפעול ולוודא כי הם עומדים בהנחיה זו.
מטרת פרסום חוזר זה לייעל את תהליך העבודה ולאפשר הודעה מיידית לכל המוסדות הרפואיים לצורך היערכות מוקדמת ככל הניתן על מנת להבטיח את המשך הרצף הטיפולי התרופתי במטופלים.

 

נוספו נספחים 1 , 2 ו- 3 שמקלים על העברת המידע לכל בעלי העניין.

 

הפסקות שיווק של תכשירים רפואיים – עדכון שיטת הדיווח – טיוטה להערות

עד ל- 25.02.2020 יש לשלוח הערות לאילן מיכאלי

 


במייל ilan.michaeli@moh.gov

 

 

לפתיחת הקובץ

מאמרים נוספים

Ministry-of-health
משרד הבריאות: מונתה הועדה לבחינת משמעויות החרגת חומרים או מוצרים המכילים CBD מפקודת הסמים המסוכנים
בהתאם להחלטת שר הבריאות, ניצן הורוביץ ומנכ”ל משרד הבריאות, פרופ’ נחמן אש: מונתה הועדה לבחינת משמעויות החרגת חומרים או מוצרים המכילים CBD מפקודת הסמים המסוכנים בראשות פרופ’...
health
Recall שבוצע עבור תכשירים המכילים Mitomycin
רוקחות ורוקחים שלום רב,   הבהרה    בהמשך להודעה הקודמת ברצוננו להבהיר : תעודת ה-GMP ליצרן זה נמשכה. כל הרוכש חומרים המצוינים ברשימה רצ”ב מתבקש לפנות ליחידת ה-GMP...
נוהל 78-ניפוק תכשירים המכילים מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה
לאחר שנמצא כי קיים שימוש לרעה בתכשירים המכילים מרכיבים פעילים מסויימים, הוגדרו  תנאים  לשיווק והגבלות על הניפוק של תכשיר המכיל מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה להלן: מרכיב...
health
החזקת "מלאי ברזל" של תכשירים רפואיים בישראל
  בעיית החסרים בתכשירים רפואיים מהווה מכשול לקיום הרצף הטיפולי במדינת ישראל ועלולה להביא לפגיעהאפשרית במטופלים. במטרה להבטיח שיווק רציף של תכשירים בישראל ועל פי תקנה 7 סעיף קטן...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר