ה- FDA דורש הוספת הערת אזהרה לתרופה Montelukast, המיועדת לטיפול באסטה ובאלרגיה, עקב חששות כי היא עשויה להגביר את הסיכון לאירועים נוירו פסיכיאטריים. האזהרה תתווסף לתרופת המותג (Singulair) ולכל התחליפים הגנריים.
האזהרה תדגיש את הסיכון לתופעות לוואי נפשיות, כולל נטיות אובדניות וניסיונות אובדניים. תופעות הלוואי דווחו במטופלים עם וללא היסטוריה של מחלה פסיכיאטרית, כך מציין ה- FDA.
עבור allergic rhinitis, הסוכנות מציינת כי יש לרשום montelukast רק במקרים בהם תרופות אחרות לא היו יעילות, או שהמטופל לא יכול היה לסבול אותן.
יש ליידע את המטופלים בנוגע לתופעת הלוואי טרם מתן התרופה ולנטר הופעה של סימפטומים נוירו פסיכיאטריים במהלך הטיפול.
