טיפולי הפלזמה, ה-FDA והאישור הפזיז

בחודש מרץ השנה ערכו רופאים בסין ניסוי ראשון בטיפול בחולי קשים בעזרת פלזמה – נוזל הדם של חולים שהבריאו, שאמור להכיל נוגדנים נגד הנגיף. הטיפול, שנעשה על חמישה חולים בלבד, שיפר לכאורה את מצבם ועודד ביצוע ניסויים קליניים גדולים יותר בכל רחבי העולם.

 

אחד הניסויים הגדולים שנערכו עד כה נעשה במרכז הרפואי מאיו קליניק במינסוטה. ממצאיו היו הבסיס העיקרי להודעת מינהל המזון והתרופות (FDA) בארצות הברית על מתן אישור לשימוש בפלזמה כטיפול חירום לחולי קשים. תוצאות המחקר פורסמו ב-12 באוגוסט השנה כמאמר ראשוני בלבד שלא עבר ביקורת עמיתים, בשרת medRxiv המיועד לפרסומים מקדימים כאלה.

 

אולם יותר ויותר מסתמן שהודעת ה-FDA יצאה בעקבות לחץ פוליטי מצד ממשל הנשיא דונלד טראמפ (שמתגלם, איך לא, בציוץ של הנשיא בטוויטר), כנראה מתוך רצון להראות שיפור בטיפול במשבר הקורונה לפני הבחירות בנובמבר. ואכן, באופן לא שגרתי ההודעה כללה הפעם מובאה מפיו של מזכיר שירותי הבריאות של הארגון אלכס אזר (Azar) שהכריז כי האישור הוא “ציון דרך והישג של מאמצי הנשיא טראמפ להציל חיים ממחלת COVID-19”.

 

מאת ד”ר גל חיימוביץ'

 

 

למאמר>>


 

 


 

 

מאמרים נוספים

זיופי תרופות 1
נחשפה ונסגרה מעבדה פיראטית לייצור סטרואידים אנאבוליים: אלפי תכשירים מסוכנים הוחרמו בפעילות אכיפה משולבת
במסגרת פעילות אכיפה משותפת של משטרת ישראל, האגף לאכיפה ופיקוח במשרד הבריאות ורשות המיסים, נחשפה ונסגרה מעבדה בלתי חוקית אשר עסקה בייצור אלפי תכשירים אסורים של סטרואידים אנאבוליים. תכשירים...
גיל מבוגק 11
מהם הגורמים המשפיעים במידה הרבה ביותר על תוחלת החיים?
במשך שנים רבות טענו הערכות שונות, כי השפעת התורשה על תוחלת החיים נמוכה יחסית להשפעות אחרות. אולם מחקר חדש, שפורסם בכתב העת Science, מצא כי השפעת התורשה על תוחלת החיים מגיעה אף ל-50%,...
inject 21
ירידה בתפיסת הבטיחות של חיסונים מרכזיים
סקר גדול שנערך בארה”ב מצא כי מספר משמעותי של אמריקאים סבור שהחיסונים נגד שפעת, קורונה וחצבת הינם בטוחים לשימוש, וזאת למרות שתפיסת הבטיחות של כל שלושת החיסונים מדגימה צניחה לאורך...
HIV 11.1
חיסון חדשני מבוסס DNA משפר את התגובה החיסונית ל-HIV
אחת מהמגבלות המשמעותיות לפיתוח חיסון ל-HIV הינה הקושי לעורר את הגוף לייצר תאי חיסון או נוגדנים מתאימים. במרבית החיסונים, חלבוני ה-HIV קשורים למשתית חלבונית גדולה יותר המחקה את הנגיף....

נושאים חמים

חששתם מהתרופה לכולסטרול? מחקר ענק בדק אם יש לכך סיבה

אקסטזי - סם האהבה

פעילות גופנית אירובית יעילה כנגד דיכאון וחרדה

נחשפה ונסגרה מעבדה פיראטית לייצור סטרואידים אנאבוליים: אלפי תכשירים מסוכנים הוחרמו בפעילות אכיפה משולבת

האם שעת הטיפול משפיעה על סיכויי ההישרדות של החולים בסרטן?

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר