Baxdrostat התקווה החדשה לחולי לחץ דם בלתי נשלט או עמיד

תרופה חדשה מצליחה להוריד את לחץ הדם גם בחולים שלא הגיבו לטיפולים קיימים – מהפכה בטיפול ב.

בכנס ה האירופי (ESC 2025) הוצגו תוצאות ניסוי השלב השלישי של התרופה  Baxdrostat  מעכב סינתזת אלדוסטרון, שהראו ירידה מובהקת ומשמעותית בלחץ הדם בקרב מטופלים עם יתר לחץ דם עיקש או לא נשלט. הצגת התרופה התקבלה כאירוע יוצא דופן, שבו הקהל אף פרץ במחיאות כפיים ספונטניות – דבר נדיר ביותר בניסויים קליניים.

רקע: בעיית יתר לחץ דם עמיד

יתר לחץ דם הוא אחד מגורמי הסיכון המובילים לתחלואה ותמותה קרדיווסקולרית בעולם. חלק לא מבוטל מהחולים אינם מגיעים לערכי לחץ דם מאוזנים, גם תחת טיפול בשילוב של שלוש או יותר, כולל משתנים. מצב זה מוגדר כיתר לחץ דם עמיד (Resistant Hypertension).
עבור קבוצת חולים זו, האפשרויות הטיפוליות הקיימות מוגבלות, והצורך בפתרונות חדשים – קריטי.

מנגנון פעולה: פגיעה בייצור האלדוסטרון

Baxdrostat  פועל באופן חדשני: הוא מעכב את האנזים Aldosterone Synthase האחראי לייצור ההורמון אלדוסטרון.
אלדוסטרון מגביר ספיגת נתרן ונוזלים בכליות, ובכך תורם לעליית לחץ הדם. בניגוד לחוסמי קולטני מינרלוקורטיקואידים (כמו ספירונולקטון ורנון), שמנטרלים את פעילות ההורמון Baxdrostat , מונע את היווצרותו מלכתחילה.
גישה זו נחשבת לאסטרטגיה “שורשית” יותר, ועשויה להעניק יתרון במצבים של עודף אלדוסטרון תת-קליני או גלוי – תופעה שכיחה הרבה יותר מכפי שהוערך בעבר.

ניסוי BaxHTN – תוצאות שלב III

הניסוי BaxHTN כלל כמעט 800 מטופלים עם יתר לחץ דם בלתי נשלט או עמיד, שטופלו כבר בשתיים עד שלוש תרופות, לרבות משתן. המשתתפים חולקו לקבלת Baxdrostat במינונים שונים (0.5, 1 או 2 מ”ג) או פלצבו, למשך 12 שבועות.

הממצאים העיקריים:

  • ירידה בלחץ דם סיסטולי במדידה קלינית: 0–11  מ”מ כספית מעבר לפלצבו (תלוי במינון).
  • מדידות אמבולטוריות (24 שעות): ירידה של 13–15 מ”מ כספית – תוצאה קלינית משמעותית מאוד.
  • שיעור ההגעה לערכי מטרה: כ-40% מהמטופלים בקבוצות המינונים הפעילים הגיעו לערכים <140/90 מ”מ כספית, לעומת פחות מ-20% בקבוצת הפלצבו.
  • יעילות עקבית: נצפתה ירידה דומה בקרב גברים ו, צעירים ומבוגרים, ומטופלים ממוצאים אתניים שונים.

החוקרים הדגישו כי מדובר בירידות לחץ דם משמעותיות ביותר, במיוחד באוכלוסייה מורכבת שקשה לאזן.

בטיחות ותופעות לוואי

במהלך הניסוי לא נצפו בעיות בטיחות מפתיעות.

  • לא דווח על עלייה משמעותית באשלגן (Hyperkalemia) – תופעה שחששו ממנה בתחילה בשל הפגיעה במערכת הרנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון.
  • תופעות הלוואי השכיחות היו קלות יחסית וכללו סחרחורת, ועייפות.
  • שיעור הנשירה מהניסוי בשל תופעות לוואי היה נמוך מאוד.

החוקרים סיכמו כי פרופיל הבטיחות של התרופה נראה מבטיח, גם בטווח זמן של 3 חודשים.

תגובות המומחים

  • ד”ר בריאן ויליאמס (UCL, לונדון): כינה את התרופה “מהפכה פוטנציאלית”, וציין כי אם התוצאות יאומתו בעולם האמיתי, Baxdrostat עשוי לשנות את אופן הטיפול ביתר לחץ דם עיקש.
  • מומחים אחרים ציינו כי עצם העובדה שניתן להשיג ירידות כאלה בלחץ הדם באוכלוסייה שקשה לטפל בה – היא הישג יוצא דופן.
  • עם זאת, הודגש כי יש צורך במעקב ארוך טווח כדי לאשר את הבטיחות ואת ההשפעה על תחלואה ותמותה קרדיווסקולרית.

 

משמעות קלינית וציבורית

כל ירידה של 10 מ”מ כספית בלחץ דם סיסטולי עשויה להפחית ב-20% את הסיכון לאירועי לב ושבץ. לכן, ההשפעה של Baxdrostat על הציבור עשויה להיות עצומה, במיוחד במדינות עם שכיחות גבוהה של יתר לחץ דם שאינו מטופל כראוי.

בנוסף, החוקרים העלו כי התרופה עשויה להועיל גם במצבים אחרים הקשורים לעודף אלדוסטרון – למשל אי ספיקת לב או מחלת כליות כרונית.

 

מבט קדימה

AstraZeneca,  מפתחת התרופה, צפויה להגיש בקשת אישור לרשויות הבריאות בארה״ב ובאירופה בסוף 2025.
אם תתקבל, Baxdrostat עשוי להגיע לשוק ב-2026 ולהוות אופציה חדשה לחולים שמאז שנים לא קיבלו מענה תרופתי חדשני.

 

מקור: Medscape  31/08/2025 

לידיעה

מאמרים נוספים

1200x630-Type 2 diabetes affects the structure of the heart
טבע קיבלה אישור FDA לייצור ושיווק טבליות Glimepiride נגד סכרת
המוצר צפוי להיות מושק מיידית; טבליות אלה הינן הגרסה הגנרית של טבליות Amaryl של חברת אוונטיס; המכירות השנתיות של המוצר המקורי בארה”ב מוערכות בכ-350 מיליון דולר. טבע הודיעה לבורסה,...
PILL19
החולה הכי צעיר באלצהיימר מגלה מה עושות לו התרופות החדשות
עולם האלצהיימר חווה שתי מהפכות בשנים האחרונות, שסימנו פריצות דרך גם באבחון וגם בטיפול • אלא שלתרופות יש תופעות לוואי, אורח החיים לצדן אינטנסיבי מאוד והן אינן בסל • פגשנו חמישה מטופלים...
Shake
הסוד המר של המשקאות הדיאטטיים: סכנה למחלות כבד שומניות
מחקר רחב היקף שנערך במסגרת UK Biobank עקב במשך כ-10.3 שנים אחרי 123,788 משתתפים ללא מחלת כבד בתחילת המחקר. המחקר מצא ששתיית יותר מפחית אחת של משקה דיאטטי (ללא סוכר) ביום מקושרת לסיכון...
מחלקת תמרוקים
משרד הבריאות: הנחיות לרישום ערכה במסגרת הודעה על שיווק תמרוק
בעדכון גרסה לפורטל תמרוקים ר.ק.פ.ת בתאריך: 22/10/25, עודכנה האפשרות להוספת ערכה (KIT). לנוחיותכם להלן קישור להנחיות מפורטות לרישום ערכה במסגרת הודעה על שיווק תמרוק.

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

הסוד המר של המשקאות הדיאטטיים: סכנה למחלות כבד שומניות

ההשפעה של צריכת יוגורט על צפיפות העצם

תותים מדי יום? אולי זה הסוד למניעת סוכרת סוג 2

משרד הבריאות: טכנאי בית מרקחת – רשימת מוסדות הכשרה מאושרים

עדכוני רישום

חומצה פולית פלוס || אלטמן

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר