התפרסם מכרז פומבי, מספר 135875 למשרה מעריך/ת תיקי תרופות (כימיה) במכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה.
התפקיד כולל:
ביצוע הערכה של תיקי איכות של תכשירים רפואיים לצורך הגשת בקשות לרישום, בקשות לחידושי רישום ובקשות לשינויים ברישום במסגרת אגף הרוקחות.
ביצוע סקירה והערכה של תיק האיכות בהתאם לפורמט CTD,נהלי וחוזרי המכון, נהלים בינלאומיים (EMA FDA ICH, פרמקופאות פטנטים וספרות מקצועית עדכנית.
יישום כללי הבטחת איכות הנוגעים לתפקידו/ה. הכנת מסמכים בנוגע לליקויים שנמצאו והדרישות המחייבות לתיקונם. קיום קשר עם יצרני התכשירים הרפואיים ומעקב באשר למילוי הדרישות.
העברת חוות דעת והמלצה לממונה על מתן או אי מתן של תעודת איכות לתכשיר
ביצוע תפקידים נוספים בתחום המקצועי, לפי הנחיות הממונה
אם אתם רואים את עצמכם בתפקיד מרתק ומעניין הכולל השפעה ישירה על בריאות המטופלים בישראל,
נשמח שתגישו מועמדות.
https://merkava.mrp.gov.il/giusp/index.html#/
ולמשרה זו:
https://merkava.mrp.gov.il/sap/opu/odata/ILG/GIUS_PUBLIC_AREA_SRV/TenderPdfSet(‘135875')/$value
תום מועד הרשמה 24.12.2025
מוזמנים להצטרף אלינו ללמוד ולהתמקצע ברגולציה של תרופות ושירותי הרוקחות בישראל.
בברכה,
אגף הרוקחות
