ברצוננו להפנות את תשומת ליבכם לפרסום המעודכן של משרד הבריאות –
“עקרונות להערכת ניסויים קליניים התערבותיים מבוססי בינה מלאכותית“.
המסמך מציג עקרונות מנחים להערכת ניסויים קליניים התערבותיים פרוספקטיביים הכוללים כלים מבוססי בינה מלאכותית ומיועד לסייע ליזמים, חוקרים וועדות הלסינקי בהגשה ובבחינת מחקרים אלה.
העקרונות גובשו בתהליך רב-תחומי שכלל מומחים מארגוני בריאות, האקדמיה, תחום האתיקה, הטכנולוגיה והרגולציה. העבודה נשענה על הנחיות וסטנדרטים בינלאומיים, ובהם SPIRIT AI, וכן על ניסיון מעשי שנצבר ממקרי בוחן מהעולם.
המסמך מהווה גרסה מעודכנת של הנחיות קודמות ומשקף ניסיון מצטבר, התפתחויות בשיח האתי ושינויים בתפיסה הרגולטורית הבינלאומית.
שאלות, הערות ומשוב ניתן להפנות לכתובת: samd@moh.gov.il
