ה-BMJ מעלה חששות חדשים בנוגע למחקרי מפתח, שהובילו לאישוריו של ה-FDA.
במשך יותר מעשור הומלצה התרופה למטופלים עם סינדרום כלילי חריף, מגוון מצבים הקשורים להפחתה פתאומית בזרימת הדם ללב.
בחודש דצמבר האחרון העלו בדיקות שנערכו על ידי ה-BMJ קשיים חמורים במחקרי המפתח, ששימשו כבסיס לאישור הבינלאומי של התרופה, והעלו שאלות בנוגע ליתרונותיה בהשוואה לתרופות דומות וזולות יותר. כעת, כשגרסה גנרית של התרופה צפויה להיות מופצת השנה, הרחיב ה-BMJ את חקירותיו, ובחן שני מחקרי מפתח, המסבירים את יכולתה של התרופה לטפל ביעילות בסינדרום.
נמצא כי המדדים העיקריים לשני המחקרים הקליניים דווחו לא במדויק לספרות המדעית, וכי חלק מהממצאים לא הוצגו ל-FDA.
