ה-BMJ מעלה חששות בנוגע למחקרים שהובילו לאישור התרופה Ticagrelor

ה-BMJ מעלה חששות חדשים בנוגע למחקרי מפתח, שהובילו לאישוריו של ה-FDA.

במשך יותר מעשור הומלצה התרופה למטופלים עם סינדרום כלילי חריף, מגוון מצבים הקשורים להפחתה פתאומית בזרימת הדם ללב.

בחודש דצמבר האחרון העלו בדיקות שנערכו על ידי ה-BMJ קשיים חמורים במחקרי המפתח, ששימשו כבסיס לאישור הבינלאומי של התרופה, והעלו שאלות בנוגע ליתרונותיה בהשוואה לתרופות דומות וזולות יותר. כעת, כשגרסה גנרית של התרופה צפויה להיות מופצת השנה, הרחיב ה-BMJ את חקירותיו, ובחן שני מחקרי מפתח, המסבירים את יכולתה של התרופה לטפל ביעילות בסינדרום.

נמצא כי המדדים העיקריים לשני המחקרים הקליניים דווחו לא במדויק לספרות המדעית, וכי חלק מהממצאים לא הוצגו ל-FDA.

 

לידיעה

באותו נושא: מחקרים

מאמרים נוספים

Artificial Intelligence6
ניתוח בינה מלאכותית של פוסטים ברדיט מצא תופעות לוואי לא מדווחות של GLP-1
ניתוח בינה מלאכותית של מעל ל-400 אלף פוסטים שפורסמו ברדיט זיהה דיווחים עצמיים של מטופלים ב-GLP-1, אשר אינם מיוצגים במלואם במסגרת המחקרים הקליניים או המסמכים הרגולטוריים. המחקר, שפורסם...
allergy9
גרגרי האבקה שמקשים עלינו לנשום
איך משפיעים שינויי האקלים על עונות ההאבקה, ואיך אלה בתורן משפיעות על אלרגיות ועל בריאות מערכת הנשימה? אלרגיות בעונות המעבר הפכו בעשורים האחרונים לחוויה קשה יותר לרבים. כעת יש לכך הסבר...
SHVAZ
האם שימוש בחומרים אסורים מגביר את הסיכון לשבץ?
מטה אנליזה גדולה מצאה כי שימוש באמפטמינים, קוקאין וקנאביס מגביר את הסיכון לשבץ, בעיקר בקרב צעירים. במסגרת המחקר, שפורסם בכתב העת הבינלאומי לשבץ, נותחו הממצאים של 32 , שבדקו את...
Alzheimer' 18.1
טיפול ב-semaglutide אינו מאט אלצהיימר
טיפול אוראלי בסמגלוטיד לא הצליח להאט דעיכה קוגניטיבית או תפקודית בקרב מטופלים עם תחלואה מוקדמת באלצהיימר, אלו ממצאיהם של שני מחקרים גדולים. הטיפול כן הביא לשינוי מסוים ברמתם של הסמנים...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

כתב תביעה חמור: "חיסון ניסיוני ניתן לתינוקות בישראל"

Retatrutide יעילה להפחתה במשקל הגוף בקרב הסובלים מהשמנה חולנית

כללית מצטרפת למכבי ומאוחדת: תציע את הזריקה וויגובי לטיפול בהשמנה בהנחה

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר