הבדיקה הראשונה לאיתור HIV-1 p24 antigen כמו גם HIV-1/2 antibodies אושרה על ידי ה- FDA, כך הודיעה הסוכנות. ה- Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo test יכולה להתבסס על סרום, פלסמה או דם ורידי מלא כאשר הדגימה מונחת על מקלון.
הבדיקה הינה אף הבדיקה הראשונה המאושרת על ידי ה- FDA אשר מבחינה באופן עצמאי בין HIV-1 p24 antigen ו- HIV antibodies בבדיקה בודדת.
בדיקות המאפשרות זיהוי של HIV-1 antigen מאפשרות זיהוי מוקדם יותר של זיהומים ב- HIV-1 בהשוואה לבדיקות של HIV-1 antibodies בלבד.
הבדיקה מסוגלת להבחין בין זיהומים אקוטיים ב- HIV-1 ובין זיהומים קיימים ב- HIV-1 כאשר דגימת הדם חיובית ל- HIV-1 p24 antigen אך שלילית ל- HIV-1/2 antibodies.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
