J&J מבקשים את אישור התרופה siltuximab בארה”ב ובאירופה

 

Johnson & Johnson הגישו בקשת אישור לתרופה המיועדת לטיפול בהפרעת דם נדירה משני צידי האוקיינוס האטלנטי.

 

חטיבת Janssen של J&J הגישה בקשת אישור לתרופה siltuximab ל- European Medicines Agency ול- Food and Drug Administration בארה”ב. התרופה מיועדת לטיפול בחולים ב- multicentric Castleman disease אשר אינם חולים ב- וב- human herpes virus-8 (HHV-8).

 

MCD הינה תסמונת נדירה במסגרתה מיוצרים ביתר לימפוציטים ונגרמת הגדלה של קשריות הלימפה. התסמונת עשויה לגרום למגוון סימפטומים, להחליש את מערכת החיסון, להגביר את הסיכון לזיהומים ואף להיות קטלנית. כיום אין כל טיפולים מאושרים לתסמונת.

 

בקשת האישור מתבססת על המחקר MCD2001 אשר בדק את יעילות התרופה פלוס הטיפול התומך הטוב ביותר (53 חולי MCD) בהשוואה לפלסבו פלוס הטיפול התומך הטוב ביותר (26 נבדקים).

 

Siltuximab אשר קיבלה מעמד של orphan drug בארה”ב ובאירופה, מתמקדת ב- interleukin-6 אשר מהווה גורם מפתח במהלך המחלה.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

רוקחות מיערות הגשם
יערות גשם כיסו בעבר שטחים נרחבים של פני כדור הארץ. רוב היערות נהרסו בידי אדם ונותרו רק יערות מועטים המוגנים כשמורות טבע. התנאי להיווצרות יער גשם הוא טמפרטורה גבוהה במשך כל השנה וכמות...
מחלות המועברות מבעלי חיים לבני אדם
לפי המילון הרפואי על שם דורלנד, זואונוזות (ZOONOSES) הן מחלות המועברות מבעלי חיים לבני אדם במצבים טבעיים. הגדרה זו דורשת ללא ספק מחשבה שנייה לאור התפתחויות שחלו בשנים האחרונות. כדאי...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / ADAMTS-13
 באדיבות ויקירפואה       ADAMTS-13   מעבדה   כימיה או קרישה בדם   תחום   הערכה של התרחשות תסמונת TTP   טווח ערכים תקין על 67% של פעילות...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / נוגדנים לנגיף הפטיטיס - Antibodies to hepatitis - A
 באדיבות ויקירפואה       נוגדנים לנגיף הפטיטיס – Antibodies to hepatitis – A   מעבדה   סרולוגיה, מעבדת נגיפים   תחום זיהוי הדבקה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר