J&J מבקשים את אישור התרופה siltuximab בארה”ב ובאירופה

 

Johnson & Johnson הגישו בקשת אישור לתרופה המיועדת לטיפול בהפרעת דם נדירה משני צידי האוקיינוס האטלנטי.

 

חטיבת Janssen של J&J הגישה בקשת אישור לתרופה siltuximab ל- European Medicines Agency ול- Food and Drug Administration בארה”ב. התרופה מיועדת לטיפול בחולים ב- multicentric Castleman disease אשר אינם חולים ב- וב- human herpes virus-8 (HHV-8).

 

MCD הינה תסמונת נדירה במסגרתה מיוצרים ביתר לימפוציטים ונגרמת הגדלה של קשריות הלימפה. התסמונת עשויה לגרום למגוון סימפטומים, להחליש את מערכת החיסון, להגביר את הסיכון לזיהומים ואף להיות קטלנית. כיום אין כל טיפולים מאושרים לתסמונת.

 

בקשת האישור מתבססת על המחקר MCD2001 אשר בדק את יעילות התרופה פלוס הטיפול התומך הטוב ביותר (53 חולי MCD) בהשוואה לפלסבו פלוס הטיפול התומך הטוב ביותר (26 נבדקים).

 

Siltuximab אשר קיבלה מעמד של orphan drug בארה”ב ובאירופה, מתמקדת ב- interleukin-6 אשר מהווה גורם מפתח במהלך המחלה.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / B3 ויטמין
 באדיבות ויקירפואה          ויטמין B3 , ניאצין – Vitamin B3       שמות אחרים    Nicotinic acid, Nicotinamide, Niacin, Niacinamide,...
סל שירותי הבריאות - עדכון 2006
מאז 1995 מתעדכן בכל שנה סל שירותי הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי. בכל שנה, לאחר הוצאת חוזר המנהל הכללי של משרד הבריאות כ”קול קורא”, מוגשות בקשות לעדכון הסל ע”י...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / ספירת דם - Complete blood count
 באדיבות ויקירפואה      ספירת דם – Comlete blood count  מעבדה   המטולוגיה בדם        מטרת הבדיקה     ספירת דם מלאה...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / סומטוסטטין - Somatostatin
 באדיבות ויקירפואה      סומטוסטטין – Somatostatin    מעבדה   אנדוקרינולוגיה בדם   תחום   הערכת גידולים נוירואנדוקריניים, תפקוד בלוטות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר