ה- FDA מבקש להוסיף לתרופה Tygacil אזהרה כי היא עשויה להגביר את הסיכון לתמותה
Tigecycline תוך ורידית (המשווקת כ- Tygacil) תשווק מעתה עם הערת אזהרה כי היא עשויה להגביר את הסיכון לתמותה בהשוואה לתרופות אנטיביוטיות אחרות הניתנות עבור אותה אינדיקציה.
ה- FDA הודיע על החלטתו לאחר שניתוח מצא סיכון מוגבר לתמותה (2.5% מול 1.8%) עם Tygacil בהשוואה לתרופות אנטי בקטריאליות אחרות. הניתוח מצא כי מרבית מקרי המוות נגרמו עקב הרעה במצב הזיהום או סיבוכים הקשורים לו.
Tygacil נגזרת רחבת טווח של minocycline צריכה להישמר לשימוש רק במקרים בהם טיפולים אלטרנטיביים אינם מתאימים.
בדיקה שנערכה בעבר הובילה את הסוכנות לפרסם אזהרה בנוגע לסיכון המוגבר לתמותה כבר בשנת 2010.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
