פאנל מייעץ ל- FDA תומך באישור תרופה לטיפול בצהבת C של J&J/Medivir

 

 

בשורות טובות לחברת Johnson & Johnson ושותפתה Medivir – פאנל מייעץ ל- FDA המליץ פה אחד על אישור התרופה simeprevir לטיפול בצהבת C.

 

ה- Antiviral Drugs Advisory Committee של הסוכנות הצביעה 19 מול 0 בעד אישור טיפול משולב ב- simeprevir, pegylated interferon ו- ribavirin עבור זיהומים בצהבת C מ- genotype 1. ההמלצה לאישור מתבססת על ניתוח מידע ממחקרים קליניים שנערכו בחולים שלא טופלו בעבר או לא הגיבו כראוי לטיפול מבוסס interferon.

 

הפאנל אף המליץ על ביצוע בדיקות סקר לאיתור מוטציה גנטית – Q80K polymorphism – המשפיעה על יעילות הטיפול ב- simeprevir.

 

ה- FDA החל בהליך מזורז לבדיקת התרופה הניסיונית בחודש מאי, simeprevir

(NS3/4A protease inhibitor) פותחה על ידי J&J ו- Medivir לטיפול בצהבת C כרונית מגנוטיפ 1 ו- 4. התרופה אושרה לאחרונה ביפן לטיפול בגנוטיפ 1 ובקשה לאישור התרופה אף הוגשה לאיחוד האירופי.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / פסאודו-כולינאסטראזה
 באדיבות ויקירפואה        Pseudocholinesterase  פסאודו-כולינאסטראזה        מעבדה   כימיה בדם     שמות נוספים...
GENETIC
מחקר חדש מגלה כיצד הגנטיקה משפיעה על המאבק במחלת הסרטן
מחקר חדש שפורסם לאחרונה התבסס על ניתוח אינטראקציות גנטיות, שניסו לבחון האם וריאנטים גנטיים עשויים לשנות את הקשרים שבין צריכת סיבים, פירות וירקות והסיכון לסרטן המעי הגס. החוקרים הצליחו...
Memory
כתבה בלתי נשכחת
אמנזיה היא שם כולל לפגיעה בזיכרון, ממקור פיזיולוגי או פסיכולוגי. מה אנחנו יודעים עליה? הנרי מולייסון (Molaison) סבל במשך שנים רבות מאפילפסיה חריפה, בעקבות תאונת דרכים שהתרחשה בילדותו....
injection-virusלאתררר
החלבונים המפתיעים של חיסוני ה-mRNA
נראה כי תקלה בהעברת המידע הגנטי לריבוזום עלולה לשבש את מבנה החלבון המקודד בחיסון. אף שלא ידוע על נזק שנגרם מכך, הפתרון כבר בדרך. טכנולוגיית חיסוני ה-RNA שליח (mRNA) פותחה בצעדים קטנים במשך...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר