מספר מגבלות על התרופה (rosiglitazone (Avandia יוסרו בעקבות ניתוח חדש מהמחקר RECORD אשר לא מצא כל עלייה בסיכון לאוטם שריר הלב – עלייה בסיכון אשר נמצאה במטה-אנליזה שבוצעה בשנת 2007.
בשנת 2010, קבע ה- FDA כי הטיפול ב- rosiglitazone יוגבל לחולים שכבר נוטלים אותה ולחולים חדשים שמחלתם אינה נשלטת כראוי על ידי טיפולים אחרים. יתר על כן, הסוכנות דרשה עריכת risk evaluation and mitigation strategy ,REMS עבור החולים המשתמשים בתרופה.
כעת, האינדיקציות עבור rosiglitazone צפויות להיות דומות לתרופות אחרות לטיפול בסוכרת (לשימוש בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית לצורך שיפור השליטה על רמות הסוכר בדם). בנוסף, תוכנית ה- REMS לא תהיה דרושה עוד ויצרנית התרופה – GlaxoSmithKline לא תידרש לערוך מחקרי postmarketing המשווים את rosiglitazone עם pioglitazone ותרופות סטנדרטיות לטיפול בסוכרת.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
