ה- FDA מסיר מספר הגבלות מהתרופה Avandia לטיפול בסוכרת

 

 

מספר מגבלות על התרופה (rosiglitazone (Avandia יוסרו בעקבות ניתוח חדש מהמחקר RECORD אשר לא מצא כל עלייה בסיכון לאוטם שריר הלב – עלייה בסיכון אשר נמצאה במטה-אנליזה שבוצעה בשנת 2007.

 

בשנת 2010, קבע ה- FDA כי הטיפול ב- rosiglitazone יוגבל לחולים שכבר נוטלים אותה ולחולים חדשים שמחלתם אינה נשלטת כראוי על ידי טיפולים אחרים. יתר על כן, הסוכנות דרשה עריכת risk evaluation and mitigation strategy ,REMS עבור החולים המשתמשים בתרופה.

 

כעת, האינדיקציות עבור rosiglitazone צפויות להיות דומות לתרופות אחרות לטיפול ב (לשימוש בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית לצורך שיפור השליטה על רמות הסוכר בדם). בנוסף, תוכנית ה- REMS לא תהיה דרושה עוד ויצרנית התרופה – GlaxoSmithKline לא תידרש לערוך מחקרי postmarketing המשווים את rosiglitazone עם pioglitazone ותרופות סטנדרטיות לטיפול בסוכרת.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

האמנם קץ ההומיאופתיה?
הומיאופתיה היא טיפול אלטרנטיבי או משלים, נפוץ בשימוש אך שנוי במחלוקת. הנחת היסוד של ההומיאופתיה היא שהדומה נרפא ע”י הדומה, כלומר, ניתן לטפל במחלות ע”י חומרים המייצרים את...
fda
ה- FDA מאשר בלון זמני לא פולשני לטיפול בהשמנה
    ה- FDA אישר בלון שיסייע לאנשים הסובלים מהשמנת יתר לרדת במשקל על ידי כך שימלא חלק מהקיבה ויעורר תחושת שובע ומלאות. ה- ReShape Integrated Dual Balloon System מיועדת למבוגרים...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / יחס בינלאומי מתוקנן - International normalized ratio - I
     באדיבות ויקירפואה        יחס בינלאומי מתוקנן – International normalized ratio – INR         מעבדה...
המחקרים המובילים בעולם ל-2007 לפי אגוד הלב האמריקאי
איגוד הלב האמריקאי (American Heart Association) דרג את 10 המחקרים המובילים לשנת 2007. לדברי  ד”ר דניאל ג’ונס, נשיא האיגוד,  השיקול לבחירת 10 המחקרים המובילים,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

היעילות של מוסיקה כטיפול שיקומי לאחר שבץ

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר