וועדה מייעצת ל- FDA ממליצה על אישור תרופה חדשה לטיפול בסוכרת

 

 

וועדה מייעצת ל- FDA הצביעה 13 נגד 1 בעד ההמלצה לאישור התרופה dapagliflozin לטיפול ב. מנגנון הפעולה של התרופה – עיכוב ה- sodium-glucose transporter בכליות – מוביל להפחתת הספיגה של הגלוקוז בכליות ולהגברת ההפרשה שלו.

 

הוועדה אף הצביעה 10 מול 4 כי ל- dapagliflozin פרופיל סיכון קרדיווסקולארי מועדף. אפשרות לעלייה בשיעור המקרים של סרטן שלפוחית השתן הטרידה מספר חברים בוועדה, ואחד מהם אף ציין כי על ה- FDA לדרוש כי הדבר יצוין בעלון התרופה.

 

בשנת 2012 דחה ה- FDA את אישור התרופה dapagliflozin בצטטו חששות כי התרופה עשויה להזיק ללב ולהגביר את הסיכון לסרטן. ההצבעה האחרונה לעומת זאת, התבססה על תוצאותיהם של מחקרים חדשים ומידע נוסף שעלה לאורך תקופת מעקב ארוכה יותר מהמחקרים הקודמים.

 

מוקדם יותר השנה אישר ה- FDA תרופה נוספת עם מנגנון פעולה דומה – canagliflozin.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

health
סרטן המעי הגס והחלחולת בישראל – עדכון הנתונים 3.2016
  סרטן המעי הגס והחלחולת הוא המחלה הממאירה השנייה בשכיחותה בישראל. גורמי הסיכון העיקריים למחלה הם גיל, היסטוריה משפחתית של המחלה, גידול שפיר קודם במעי או מחלת מעי דלקתית,...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / בדיקת זרחן
 באדיבות ויקירפואה       זרחן – Phosphorous, phosphate     שמות אחרים Phosphate, Phosphorous    מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן...
הדוקטורנטית אמינה ג'בארה ופרופ' רותם קרני, מומחה לביולוגיה מולקולרית של סרטן בפקולטה לרפואה של האוניברסיטה העברית
פריצת דרך בחקר סרטן הלבלב הקטלני
סרטן הלבלב נחשב לקטלני ביותר מכל סוגי הסרטן, ואחוזים בודדים מהחולים שורדים יותר משנים בודדות עם המחלה. כיום, אין כיום שום טיפול יעיל כנגד סרטן הלבלב שמתגלה בדרך כלל בשלב הגרורתי שלו....
האפשרות לבחור את בדיקת הסקר לאיתור סרטן תשפר את היענות המטופלים
  חוסר האפשרות לבחור בין בדיקה להמצאות דם סמוי בצואה וקולונוסקופיה פוגעת בהיענות המטופלים לבדיקות הסקר המיועדות לאיתור סרטן המעיים, כך טוענים חוקרים. המחקר שנערך בבית הספר לרפואה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

היעילות של מוסיקה כטיפול שיקומי לאחר שבץ

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר