וועדה מייעצת ל- FDA ממליצה על אישור תרופה חדשה לטיפול בסוכרת

 

 

וועדה מייעצת ל- FDA הצביעה 13 נגד 1 בעד ההמלצה לאישור התרופה dapagliflozin לטיפול ב. מנגנון הפעולה של התרופה – עיכוב ה- sodium-glucose transporter בכליות – מוביל להפחתת הספיגה של הגלוקוז בכליות ולהגברת ההפרשה שלו.

 

הוועדה אף הצביעה 10 מול 4 כי ל- dapagliflozin פרופיל סיכון קרדיווסקולארי מועדף. אפשרות לעלייה בשיעור המקרים של סרטן שלפוחית השתן הטרידה מספר חברים בוועדה, ואחד מהם אף ציין כי על ה- FDA לדרוש כי הדבר יצוין בעלון התרופה.

 

בשנת 2012 דחה ה- FDA את אישור התרופה dapagliflozin בצטטו חששות כי התרופה עשויה להזיק ללב ולהגביר את הסיכון לסרטן. ההצבעה האחרונה לעומת זאת, התבססה על תוצאותיהם של מחקרים חדשים ומידע נוסף שעלה לאורך תקופת מעקב ארוכה יותר מהמחקרים הקודמים.

 

מוקדם יותר השנה אישר ה- FDA תרופה נוספת עם מנגנון פעולה דומה – canagliflozin.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

טיפול יומי באספירין מביא לירידה בתמותה מסרטן
טיפול יומי באספירין מביא להפחתה בסיכון לתמותה ממספר סוגים נפוצים של סרטן, וזאת נוסף על היתרונות הידועים של הטיפול להפחתת הסיכון לסרטן המעי הגס. כך עולה ממטא-אנליזה שפורסמה בכתב העת...
בדיקות סקר נשאות למחלות גנטיות
ההתפתחות המהירה בהבנת הבסיס הגנטי של עוד ועוד מחלות תורשתיות נוטעת בנו, העוסקים ברפואה, וגם בציבור הרחב, ציפיות רבות. הציפיות הן גם בתחום האבחנה, גם בתחום המניעה וגם בתחום הטיפול. אבל...
ה- FDA מאשר תרופה לטיפול בסרטן הערמונית של Sanofi-Aventis מוקדם מהצפוי
    חברת Sanofi-Aventis חוגגת את החדשות הטובות לאחר שהרגולטורים בארה”ב נתנו “אור ירוק” לתרופה Jevtana, תרופה כימותרפית המיועדת לטיפול במקרים מתקדמים של סרטן...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / יחס בינלאומי מתוקנן - International normalized ratio - I
     באדיבות ויקירפואה        יחס בינלאומי מתוקנן – International normalized ratio – INR         מעבדה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר