הפתעה – ה- FDA מאשר את הגלולה של חברת United לטיפול ב- PAH

 

 

ערך מניותיה של United Therapeutics זינק ב- 30% לאחר שהמשקיעים גילו את החדשות המפתיעות כי הרגולטורים בארה”ב אישרו את התרופה לטיפול ב.

 

ה- FDA מאשר כעת את התרופה (Orenitram (treprostinil בטבליות לשחרור ממושך עבור הטיפול ב- pulmonary arterial hypertension (PAH), אך רק עבור חולים המוגדרים כקבוצה I על פי ה- WHO.

 

האישור, שהתקבל לאחר שתי דחיות הינו למעשה הפעם הראשונה שה- FDA מאשר prostacyclin analogue פומי עבור אינדיקציה כלשהיא.

 

האישור התבסס על מידע מהמחקר FREEDOM-M אשר מצא כי טיפול ב- Orenitram פעמיים ביום (הצורה הפומית של התרופה Remodulin הניתנת בזריקה של החברה), שיפר את מרחק ההליכה החציוני ב- 23 מטרים בתוך שש דקות, בהשוואה לפלסבו.

 

בעוד שאישורו של ה- FDA צמצם את אוכלוסיית החולים המיועדת לטיפול משמעותית, United עורכת מחקר קליני נוסף אשר ממצאיו עשויים להרחיב את אוכלוסיית החולים המיועדת לקבלת טיפול בתרופה.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / קראטינין
 באדיבות ויקירפואה         קראטינין – Creatinine      מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן   תחום   תפקודי כליה   יחידות...
bp2
לחץ דם וההיארעות של 12 מחלות קרדיווסקולאריות: הסיכון, אובדן שנות חיים, והקשר לגיל
    סוגים שונים של יתר לחץ דם בשלבים שונים של החיים משפיעים בצורה שונה על המצב הקרדיווסקולארי, כך עולה ממחקר גדול שפורסם בכתב העת Lancet.   החוקרים מבריטניה ניתחו מידע...
טיטרציה עצמית של תרופות וניטור טלפוני מסייעים להורדת לחץ הדם
  טיטרציה עצמית של תרופות וניטור טלפוני אוטומטי מסייעים לחולים עם לחץ דם גבוה שאינו מגיב היטב לטיפול, כך עולה ממחקר שפורסם בכתב העת Lancet.מחברי המחקר חילקו אקראית 500 נבדקים מ-24...
וריאנט גנטי מהווה גורם מנבא לאי ספיקה לבבית לאחר ניתוח מעקפים
  וריאנט בגן האחראי ל- natriuretic peptide system הינו מנבא לאירועים של אי ספיקה חדרית מייד לאחר ניתוח מעקפים (coronary artery bypass grafting – CABG). החוקרים במחקר הנוכחי זיהו...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר