ה- FDA העניק אישור מואץ לתרופה ibrutinib (המשווקת כ- Imbruvica) לטיפול בחולים עם chronic lymphocytic leukemia ,CLL אשר קיבלו טיפול קודם אחד לפחות.
אישור התרופה – החוסמת את פעילות האנזים הדרוש לגדילת התאים הסרטניים (Bruton’s tyrosine kinase) – התבסס על מחקר קליני שכלל 48 חולי CLL אשר, בממוצע, קיבלו ארבעה טיפולים קודמים. כל הנבדקים קיבלו ibrutinib, וכמעט 58% הגיבו לטיפול.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה כללו ירידה ברמת הטסיות בדם (thrombocytopenia), שלשולים, ירידה בספירת תאי הדם הלבנים (neutropenia), ירידה בתאי הדם האדומים (anemia), זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, עייפות, כאבי שרירים ועצמות, פריחות, חום, עצירות, בצקות, כאבי פרקים, בחילות, פצעים בפה, סינוסיטיס וסחרחורות.
Ibrutinib אושרה לטיפול ב- mantle cell lymphoma בנובמבר 2013.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
