ה- FDA מתכנן מחקר שייבחן Metoprolol גנרית עקב חששות בטיחות ויעילות

 

ה- FDA מתכנן מחקר מעמיק שייבחן את הבטיחות והיעילות שלgeneric extended-release metoprolol succinate לאחר שקיבל כ- 3,500 תלונות הקשורות לתרופה לטיפול בלחץ הדם מאז שנת 2009. התלונות דנו הן בהיעדר יעילות והן בתופעות לוואי.

 

הבירור החל בתגובה לחששות שהועלו על ידי קרדיולוג מקליבלנד אשר בשנת 2012 טען כי גלולות metoprolol שרשם אינן פועלות באופן עקבי.

 

הניתוח יבדוק האם הגרסאות הגנריות של התרופה “זהות מבחינה כימית לתרופת המקור” (שם מותג Toprol XL). הידיעה מציינת כי יצרני התרופות הגנריות אינם מעתיקים את הטכנולוגיה לשחרור מושהה באופן בו הם עושים זאת עבור התרופה המקורית. בשנת 2008, מעל ל- 6 מיליון בקבוקים של metoprolol גנרי הוחזרו מהשוק היות ולא עמדו בדרישות מסוימות.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 

מאמרים נוספים

gynecologiacal test
ה- FDA עוצר את שיווקה של בדיקת הדנ"א הביתית - 23andMe
    ה- FDA עוצר את שיווקה של ה- 23andMe Saliva Collection Kit and Personal Genome Service – בדיקת דנ”א ביתית.   הארגון פרסם באתר האינטרנט שלו כי הבדיקה נמכרת...
health
נוהל 113: ייעוץ רוקחי יזום, מידע תרופתי ופעולות ניטור וסקר (פנ"ס) ע"י רוקח בבית מרקחת ובמוסד רפואי
  מצורף עדכון מספר 1 לנוהל 113 : ייעוץ רוקחי יזום, מידע תרופתי ופעולות ניטור וסקר על-ידי רוקח בבית מרקחת ובמוסד רפואי.   בעדכון מס 1 ינואר 2005 עודכן שם הנוהל לאור הרחבת הפעילויות...
45 דובדבנים ליום מונעים מחלות?
    חוקרים מארה”ב מצאו כי צריכת דובדבנים – 45 דובדבנים ליום (Bing cherries) – משפרת באופן סלקטיבי את הרמות של תשעה סמנים ביולוגים למחלות דלקתיות בדם.  ...
התקף לב 4
גורמי סיכון וסקולאריים חדשים נפוצים בקרב מטופלים לאחר שבץ
מחקר קוהורט שכלל מטופלים לאחר שבץ איסכמי חריף מצא כי שני שליש מהמטופלים שהיו ללא גורמי סיכון מאובחנים, מדגימים לפחות גורם סיכון וסקולארי מאג’ורי אחד חדש. המחקר הרטרוספקטיבי כלל...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר