ה- FDA הודיע כי אישר את השימוש בבדיקת הדם Euroimmun Anti-PLA2R IFA המאפשרת לאבחן האם הגורם למחלת ה- (membranous glomerulonephritis (MGN הוא אוטואימוני או קשור לגורמים אחרים כגון זיהום. כ- 85% ממקרי ה- MGNs נחשבים ראשוניים (כלומר, אוטואימוניים) בעוד שהשאר נחשבים שניוניים (כלומר, קשורים בזיהום או סרטן).
הבדיקה החדשה בודקת את נוכחותו של נוגדן ספציפי למחלה ראשונית. במחקר שכלל 560 בדיקות דם של חולים עם MGN ראשונית ומחלות כליות אחרות, הבדיקה זיהתה בדייקנות MGN ראשוני ב- 77% מהמקרים ונתנה תוצאות false-positive בפחות מ- 1% מהמקרים.
ה- FDA ציין כי הבדיקה אינה מיועדת לשמש כבדיקה היחידה עליה מתבססת האבחנה של MGN ראשונית. סימפטומים ובדיקות מעבדה נוספות צריכות אף הן להילקח בחשבון וביופסיה נחוצה לצורך אישור האבחנה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
