Nintedanib של BI תקבל הגדרה של “תרופה פורצת דרך” מה- FDA

 

 

הגדרה של “תרופה פורצת דרך” הוענקה ל- nintedanib של Boehringer Ingelheim על ידי ה- FDA האמריקאי. התרופה מיועדת לטיפול ב- idiopathic pulmonary fibrosis.

 

IPF היא מחלה חמורה ומסכנת חיים הגורמת להצטלקות קבועה של ה. כ- 132,000 אמריקאים חולים במחלה לה אין היום כל טיפול מאושר על ידי ה- FDA – מצב הצפוי להשתנות בעתיד הקרוב לאור בקשות האישור שהוגשו עבור nindetanib, וחמישה שבועות קודם לכן – עבור יריבתה (Esbriet (pirfenidone של InterMune. עבור Esbriet pirfenidone זוהי בקשת האישור השנייה לאחר שנדחתה על ידי ה- FDA במאי 2010.

 

Sabine Luik ראש תחום התרופות וה ביחידה האמריקאית של Boehringer מסרה כי המעמד החדש “יסייע להאיץ את פיתוח התרופה.”
 
ה- tyrosine kinase inhibitor כבר קיבל “priority review” (ביוני 2014) ו- “fast-track designation” שנה קודם לכן.
 
 
 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

covid 21.8
pulmonary fibrosis לאחר תחלואה בקורונה
pulmonary fibrosis הינו מצב נדיר וכרוני, הגורם לצלקות ברקמת הריאות, וכפועל יוצא מקשה על יכולת הנשימה. מחקר חדש, שפורסם בכתב העת האמריקאי לפיסיולוגיה, בחן שינויים פנוטיפיים בתאי החיסון...
סקירת ספרות - גיליון 16
    מערכת אזהרה אלקטרונית במחשב,עשויה להגביר את השימוש בתרופות למניעת אירועים תרומבואמבוליים שימוש בתוכנת מחשב המזהה חולים בסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי הנזקקים לטיפול...
אוורור ריאתי לא פולשני כטיפול עבור בצקת ריאתית
ישנה אמונה רווחת הטוענת כי אוורור לא פולשני הינו טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מבצקת ריאתית חריפה. אמונה זו מסתמכת על מחקרים שנערכו בעבר אשר אינם אקראיים או שנערכו על אוכלוסיית מחקר...
דיאטה 6
התועלת של דיאטה ים תיכונית עבור החולים במחלת הסרטן
הטיפול במחלת הסרטן מלווה לעיתים קרובות בהשמנה, בעיקר עקב הצטברות שומן. דיאטה ים תיכונית עשויה לסייע לתמוך במטופלים הללו לאורך תקופה זו. מחקר חדש, שפורסם בכתב העת האירופאי לתזונה קלינית,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר