ה- FDA אישר את התרופהMovantik של AstraZeneca המיועדת לטיפול בעצירות הקשורה לטיפול באופיואידים במבוגרים הסובלים מכאבים כרוניים שאינם נובעים מסרטן.
(Movantik (naloxegol המיועדת לטיפול פומי יומי שייכת למשפחה הקרויה peripherally-acting mu-opioid receptor antagonists המפחיתה את תופעת העצירות הנלווית לטיפול באופיואידים.
בטיחות ויעילות התרופה נבדקו במסגרתם של שני מחקרים שכללו 1,352 נבדקים שטופלו באופיואידים למשך 4 שבועות לפחות עקב כאב שאינו קשור למחלת הסרטן, וסבלו מעצירות.
המטופלים חולקו אקראית לקבלת 12.5 מ”ג או 25 מ”ג של Movantik או פלסבו פעם ביום למשך 12 שבועות. תוצאות המחקר הראשון הראו כי 44% מהמטופלים במינון הגבוה ו- 41% מהמטופלים במינון הנמוך חוו עלייה בתנועות המעיים פר שבוע, בהשוואה ל- 29% מהמטופלים בפלסבו. המחקר השני הראה תוצאות דומות.
ה- FDA מבקש לערוך מחקר פוסט-מרקט שיבחן את הסיכון הפוטנציאלי לתופעות לוואי קרדיווסקולאריות .
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
