Rizaport היא תרופה לטיפול במיגרנות קשות שניתנת באמצעות דפית מסיסה. הבקשה הוגשה למכון הגרמני בתהליך של הכרה הדדית, שמשמעותו היא שאישור של אחת מרשויות האיחוד האירופי יוביל לאישור דומה של יתר המדינות בו.
חברת רדהיל ביופארמה, שמתמחה בפיתוח תרופות בשלבים קליניים מתקדמים בתחום מחלות דלקתיות ומחלות של מערכת העיכול, ושותפתה הקנדית חברת IntelGenx הגישו בקשה למכון הגרמני ומכשור רפואי לקבל את אישור שווק אירופי לתרופה Rizaport שהיא תרופה הזהה לתרופה Maxalt לטיפול במיגרנות קשות שניתנת באמצעות דפית מסיסה.
הבקשה הוגשה למכון הגרמני בתהליך של הכרה הדדית, שמשמעותו היא שאישור של אחת מרשויות האיחוד האירופי יוביל לאישור דומה של יתר המדינות בו. הבקשה נתמכת במספר מחקרים שהראו את השקילות הביולוגית בין Rizaport לבין Maxalt.
מאת יורם גביזון
