נוהל 3 – נוהל דיווח על פגם (2)- תזכורת לגבי מהירות דיווח

 

 

 

עקב מקרים של דיווחים על פגם שלא על פי הנוהל, להלן תזכורת בנושא הודעות על פגם:

על בעל אישור יצרן/יבואן, בעל רישום או מוסד רפואי המייבא תכשיר באישור ע”פ תקנה 29 לתקנות ה (תכשירים) התשמ”ו – 1986 (להלן תקנה 29), לדווח באופן מיידי על פגמים שהתגלו בתכשירים, ברמה 1 ו-2 , ולא יאוחר מ- 72 שעות מרגע גילוי הפגם.

יש לשלוח את הטופס על כל נספחיו בדואר אלקטרוני לכתובת pgam@moh.health.gov.il וכן בפקסים: 02-6551781 ו 02-6551777

יש להודיע טלפונית למכון ולוודא כי הטופס התקבל.

 

לנוהל >>

 

ההודעה הועברה ע”י רחל שימונוביץ, מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים, משרד הב








מאמרים נוספים

health
טפסים להליך אישור רוקח אחראי (QP) בחברה העוסקת בפעילות של ייצור/יבוא תכשירים רפואיים
שלום רב,   בהמשך לפרסום הנוהל “הליך אישור רוקח אחראי (QP) בחברה העוסקת בפעילות של  ייצור/יבוא תכשירים רפואיים” מספר EX-017/01, הוספנו לאתר המכון טפסים למילוי ממוחשב,...
health
קבלת הערות לטיוטה של נוסח מעודכן לנוהל ניסויים רפואיים בבני-אדם
  טיוטה של הנוהל המעודכן הועלתה לאתר משרד הבריאות בקישור:    http://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/MTI/Drugs/ClinicalTrials/Documents/CT2014.pdf ניתן לשלוח הערות לנוהל...
health
אתמול התכנסה לראשונה הוועדה להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016
ועדת סל הבריאות לשנת 2016 התכנסה אתמול לישיבתה הראשונה, בנוכחות שר הבריאות יעקב ליצמן, ומנכ”ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב. הוועדה תייעץ לממשלה ולמועצת הבריאות, בנושא קביעת...
health
אזהרה לציבור ולמשווקים משימוש או שיווק של משחות שיניים ללא רישיון משרד הבריאות
      משרד הבריאות מודיע כי נמצאו משחות שיניים ‘קולגייט’ מתוצרת סין ותאילנד, המשווקות ללא רישיון משרד הבריאות וללא כיתוב בעברית בניגוד לחוק. משרד הבריאות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר