בהמשך להפצת מתווה מסלולי רישום תכשירים, סימוכין 246187824, בחודש מרץ,
להלן מסמכים משלימים והנחיות, הנוגעים להגשת תכשירים במסלולי הרישום החדשים, של המחלקה לרישום תכשירים והמכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה:
- New Medicinal Product supplemental information form
- Eligibility checker
- נספח 1 עדכני – מידע אודות תכשיר חדש המוגש לרישום בישראל
- חידוד הנחיות להגשת בקשה לרישום במתווה מסלולי הרישום החדשים – המחלקה לרישום תכשירים
- הנחיות למתווה רישום חדש- המכון לביקורת ותקינה של חומרי רפואה
יש לפעול על פי ההנחיות במסמכים אלה.
בברכת חג שמח,
המחלקה לרישום תכשירים.
