לתשומת ליבכם!
באתר ה-EudraGMDP הועלתה הודעה על GMP non-compliance של אתר הייצור Nectar הודו, המיצר את החומרים הרשומים מטה.
כל המייצר/מייבא חומר פעיל /תכשיר בו החומר הפעיל מגיע מאתר זה, מתבקש לדווח למכון, לתיבת פגם –Pgam@MOH.GOV.IL , לציין את שם התכשיר, מספר הרישום ומספרי אצוות הנמצאות בשוק שמיוצרות מהחומר הפעיל מהמקור הנדון.
יש לצרף מסמך ניהול סיכונים בנושא.
להלן קישור למאגר הנתונים האירופאי EudraGMDP
בברכה,
רחל שימונוביץ
מפקחת ארצית לתנאי יצור נאותים תכשירים


