אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- EMA החלה בהליך סקירה מואץ של התרופה הניסיונית ixazomib לטיפול ב- multiple myeloma של Takeda.
הליך מואץ מוענק לתרופות המעוררות עניין ציבורי רב ומייצגות חדשנות בפן הטיפולי. Ixazomib היא ה- proteasome inhibitor הפומית הראשונה המגיעה למחקר Phase III לטיפול ב- MM – צורה נדירה של סרטן הפוגעת רק בכ- 39,000 איש מדי שנה באיחוד האירופי.
המחקר TOURMALINE-MM1, עליו מתבססת הבקשה, מצא כי חולים שטופלו ב- ixazomib ו- lenalidomide/dexamethasone הוסיפו לחיות ללא הידרדרות במצב מחלתם למשך פרק זמן ארוך משמעותית בהשוואה לחולים שטופלו בשתי התרופות האחרונות ובפלסבו.
התרופה אף נוחה מאוד לשימוש היות והיא ניטלת פעם בשבוע דרך הפה.
Ixazomib קיבלה מה- FDA האמריקאי מעמד של תרופה פורצת דרך כמו גם של תרופה יתומה הן מה- FDA והן מה- EMA.
