UCB מתכננת לבקש אישור אירופאי לתרופה Vimpat כמונותרפיה בשנה הבאה

 

UCB מתכננת לבקש אישור אירופאי לתרופה Vimpat כמונותרפיה לאפילפסיה במהלך ששת החודשים הראשונים של השנה הבאה וזאת לאור ממצאיו של מחקר Phase III התומכים בכך.

 

חברת התרופות הבלגית פרסמה חלק מתוצאות המחקר שהדגים כי (Vimpat (lacosamide יעילה כ- carbamazepine-CR כמונותרפיה לחולים מבוגרים עם partial-onset seizures שאובחנו לראשונה/לאחרונה.

 

90% מהנבדקים במחקר שטופלו בתרופה נותרו ללא התקפים למשך שישה חודשים רצופים ובכך הושגה מטרת המחקר העיקרית.

 

Vimpat הושקה לראשונה באיחוד האירופאי בשנת 2008, כטיפול נלווה עבור partial-onset seizures עם או ללא secondary generalization במבוגרים ומתבגרים (16-18 שנים) עם אפילפסיה.

 

האישור כמונותרפיה עשוי להרחיב באופן משמעותי את היקף השימוש בתרופה.

 

ה- US Food and Drug Administration אישר את Vimpat כמונותרפיה בחודש ספטמבר של השנה שעברה.

 
 
 
הידיעה הועברה ע”י  מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

ios
נגיף ההרפס ודמנציה סנילית: ראיות ראשונות המעידות על קשר סיבתי
שלושה מחקרים שפורסמו לאחרונה דנו בקשר שבין נגיף ההרפס ודמנציה. השניים הראשונים מצאו סיכון מוגבר לדמנציה סנילית בקרב חולים עם זיהום חריף ב- varicella zoster (herpes zoster). המחקרים...
PAIN HEAD5.9
קטגוריה גבוהה על פי ה- Framingham risk score (FRS) נצפית בקרב נשים עם היסטוריה של מיגרנות
קטגוריית סיכון גבוהה יותר נצפית בקרב נשים עם היסטוריה של מיגרנות, אך לא בקרב נשים עם מיגרנה בהווה או לאורך תקופת המעקב. אלו ממצאיו של מחקר חדש שפורסם בכתב העת “נוירולוגיה”....
"צבע לגידולים" יעזור למנתחים למנוע הישנות של הסרטן
צבע חדש שנוסה בעכברים, צובע תאי גידול בלבד מבלי לצבוע תאים נורמלים. כך, מנתחים יוכלו להימנע מפגיעה ברקמות תקינות וגם להסיר את הגידול בשלמותו – מבלי להותיר תאי גידול מאחור, אשר...
weizmann
מתג חברתי
  דגי הזברה הם חיות חברתיות. גם בטבע וגם בתנאי מעבדה הן שוחות יחד בקבוצות. אך במקרים מסוימים, ניכרים שינויים בנטייתם הטבעית של הדגים לחברותיות רבה. מה גורם לכך? מה הם המנגנונים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר